Neeraj Jain 1, Dr. Arvinder Singh 2, Shubham Rastogi 3, Ajay Sajwan 4
1 Médico (Patologia), Patologista Chefe do Laboratório Jain, Delhi, Índia; 2 Médico (Patologia), CEO e Patologista Chefe da Arth Diagnostics, Udaipur, Rajasthan, Índia; 3 Consultor de Marketing da HORIBA, Índia; 4 Consultor da HORIBA, Índia.
A análise de amostras de sangue de pacientes e a obtenção de resultados precisos são de extrema importância para um laboratório clínico. Observa-se que, atualmente, muitos fabricantes terceirizados de reagentes têm oferecido produtos concorrentes aos fabricantes originais de equipamentos (OEMs). Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade e o impacto desses reagentes terceirizados nos resultados dos pacientes e no desempenho dos analisadores, em comparação com os reagentes fornecidos pelos OEMs.
Este estudo foi conduzido no analisador ABX Micros 60 da HORIBA Medical, Japão, no laboratório de diagnóstico Jain, em Nova Delhi. Reagentes de terceiros, de diferentes empresas que alegam ser compatíveis com o ABX Micros 60, foram analisados em comparação com os reagentes originais HORIBA. A comparação foi feita em amostras de sangue de pacientes para hemograma completo (CBC) e testes microbiológicos.
O estudo demonstra que reagentes de terceiros são inferiores, pois apresentam contaminação bacteriana e fúngica, levando a falsos positivos e alarmes, além de resultados abaixo do padrão nos hemogramas dos pacientes. Embora o custo dos reagentes de terceiros seja menor do que o dos reagentes originais certificados pela empresa, o que gera economia para o laboratório clínico, resulta em comprometimento da qualidade dos laudos, danos a longo prazo aos equipamentos e aumento dos custos de manutenção. Recomendamos que os laboratórios utilizem reagentes do fabricante original (OEM) para garantir uma qualidade superior e consistente.
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