Avaliação do analisador de hemograma completo Yumizen H500 e potenciais melhorias clínicas para testes no local de atendimento em grupos de pacientes pediátricos.

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Analisador hematológico HORIBA Medical Yumizen H500

Daniel Boyland e Lydia Ingram (Conselho de Saúde de Cardiff e Vale (CAVHB), Hospital Universitário do País de Gales)

Introdução

O laboratório automatizado de hematologia do UHW, em Cardiff, processa atualmente amostras de hemograma completo (FBC) da oncologia pediátrica e departamentos associados, tanto para pacientes ambulatoriais (Enfermaria Rocket) quanto para pacientes internados (Enfermaria Rainbow). A possibilidade de aumentar a disponibilidade de testes no local de atendimento (PoCT) poderia reduzir atrasos, melhorar o tempo de resposta geral, diminuir o tempo de contato desnecessário com os médicos e aprimorar os fluxos de prognóstico dos pacientes, incluindo a potencial prevenção de hospitalização em alguns grupos de pacientes. Devido à natureza dos grupos de pacientes, incluindo aqueles com neoplasias hematológicas recém-diagnosticadas, pacientes em tratamento quimioterápico e alguns com hemoglobinopatias atípicas, eles podem apresentar hemogramas completos anormais, incluindo leucopenia, anemia, trombocitopenia e células sanguíneas atípicas. Portanto, é importante que a aplicação de PoCT nesse contexto assegure a qualidade dos resultados gerados. O H500 é um instrumento de hemograma completo compacto e recente (HORIBA Medical) com apenas três reagentes e uma interface de usuário com tela sensível ao toque redesenhada. Oferece um conjunto de parâmetros clinicamente importantes, como o diferencial de leucócitos em 5 populações, parâmetros de glóbulos vermelhos e contagem de plaquetas.

Métodos

Foram realizados hemogramas completos de rotina (K2EDTA) de 200 pacientes utilizando o analisador Pentra DX120, antes de serem repetidos com o analisador Yumizen H500 ao longo de 5 dias. O estudo foi conduzido entre janeiro e março de 2018. Os dados obtidos foram analisados estatisticamente para avaliar a correlação, a incerteza de medição e as características de desempenho. O instrumento também foi avaliado quanto à acessibilidade do usuário e à facilidade de conformidade com os requisitos das normas ISO, nomeadamente a norma ISO 15189:2012 e os aspectos correspondentes da ISO 22870:2016.

Os resultados coletados incluem pacientes com parâmetros clínicos importantes para pediatria, como contagem de leucócitos (WBC), neutrófilos (Neuts), hemoglobina (Hgb), plaquetas (Plts) e volume corpuscular médio (VCM).

Parâmetro	Faixa	R ²	CV (%)	UM (+/-onde k=2)	Intervalo selecionado	UM obteve
Leucócitos (x10 ⁹ /L)	0.5-27.8	0.99	1.69	1.1	<1,5 x ^10⁹ /L	0.3
Hemoglobina (g/L)	78-183	0.98	0.64	7	<130 g/L	5
VCM (fL)	76-108	0.99	0.32	3	N / D	N / D
Plts (x10 ⁹ /L)	14-746	0.97	2.49	49	<150 x 10 ⁹ /L	11
Neuts (x10 ⁹ /L)	0.1-15.6	0.99	1.84	0.9	<1,5 x ^10⁹ /L	0.2

Tanto o coeficiente de variação (CV) quanto a incerteza na medição das características de desempenho estavam dentro dos limites esperados e se mostraram ainda mais rigorosos em níveis clinicamente significativos.

O ciclo de amostragem do H500 durava 1 minuto e 20 segundos e exigia apenas 20 µL de sangue total por ciclo. Instruções e avisos claros surgiam na tela sobre como operar e manter o instrumento. A atualização de reagentes é simples, guiada e totalmente rastreável. O processamento das amostras é direto e inclui instruções para a mistura adequada, o que é vital para garantir a validade dos resultados para as equipes clínicas. O H500 oferece uma função preventiva e um alerta visual para situações em que o controle de qualidade não esteja em consenso ou quando tarefas essenciais de manutenção não tenham sido concluídas.

Esse tipo de análise garante que o tratamento dos pacientes seja agilizado e direcionado por uma equipe que não depende necessariamente de profissionais com conhecimento técnico especializado em instrumentação.

correlação de leucócitos

Diferença média de leucócitos

correlação de Hgb

Diferença média de hemoglobina

Correlação de VCM

Diferença média VCM

Correlação plaquetária

Diferença média Plt

correlação de neutrófilos

Diferença média Neut

Conclusões

HORIBA Yumizen H500 apresenta uma correlação excepcional com o Horiba Pentra DX120, e suas características de desempenho e medição de incerteza superam as especificações do fabricante e os requisitos locais aceitáveis. O design e a funcionalidade do analisador facilitam a aplicação em conformidade com as normas ISO aplicáveis (tanto a 15189:2012 quanto a 22870:2016). No contexto de hemogramas venosos autólogos controlados (CAVHB), o potencial de melhoria clínica é vasto. O tempo médio de resposta (da coleta de sangue até a obtenção do laudo) para hemogramas completos é de aproximadamente 4 horas, podendo ser reduzido para menos de 15 minutos. Isso significa que, em certos grupos de pacientes (trombocitopênicos e anêmicos), os componentes sanguíneos podem ser solicitados mais precocemente e as transfusões realizadas mais rapidamente, reduzindo o tempo de internação hospitalar. Em pacientes neutropênicos, as opções de tratamento podem ser consideradas com mais agilidade, reduzindo o tempo de exposição hospitalar/clínica naqueles que não são candidatos à quimioterapia. O H500 é adequado para uso em locais de atendimento primário para pacientes pediátricos e em quimioterapia, com potencial para expansão em outros contextos pediátricos ou clínicos.

Referências

Comparação entre o analisador hematológico HORIBA Yumizen H500 PoC com diferencial de células de 5 partes e o Horiba Pentra 120; T. Woolley et al.; Point of Care; 16 (2); junho de 2017. Nova solução metodológica em analisador hematológico (Yumizen 500 –HORIBA Medical) e prática clínica; Lena Bielawska et al.; Química Clínica e Medicina Laboratorial; 54 (10); outubro de 2016.