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L. TALON 1, V. FOURNEYRON 1, M. TARDIEU 1, A. TRAPANI 1, T. SINEGRE 1 e A. LEBRETON 1,2
1 Hématologie biologique, CHU Clermont Ferrand, Clermont Ferrand, França
2 Unidade de nutrição humana, UMR 1019, INRAE Université d'Auvergne
O tempo de veneno de víbora de Russell diluído (dRVVT) é um dos ensaios recomendados para a detecção do anticoagulante lúpico (AL). No entanto, a variabilidade dos reagentes afeta a eficácia diagnóstica nos testes de AL e não está claro se todos os reagentes dRVVT podem ser considerados equivalentes 1.
O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho analítico de uma nova formulação DVVtest/DVVconfirm (BioMedica Diagnostics) realizada com o analisador Yumizen G800 (HORIBA Medical) e compará-la com um ensaio dRVVT atualmente disponível realizado em um analisador STAR Max (Stago).
A imprecisão dentro e entre execuções foi avaliada usando amostras de plasma de controle de baixa e alta qualidade (LAtrol Normal e Anormal, HORIBA Medical).
APS; síndrome antifosfolipídica
O LA foi considerado positivo se o teste de triagem (DVVtest) e a razão LA (DVVtest/DVVconfirm) fossem positivos (limiar fornecido pelos fabricantes).
Os coeficientes de variação intra-ensaio e inter-ensaio foram consistentes com os dados do fabricante (Tabela 1).
Tabela 1: Imprecisão dos ensaios DVVtest e DVVconfirm. Abn, anormal; CV, coeficiente de variação; N, normal; DP, desvio padrão.
Para o ensaio DVVtest/DVVconfirm realizado no analisador Yumizen G800, a sensibilidade, especificidade e valor preditivo negativo foram de 90%, 97% e 97,8%, respectivamente (Tabela 2).
Tabela 2: A doença foi determinada com base na positividade do teste LA Stago e na presença de critérios clínicos para SAF (Síndrome Antifosfolipídica).
Entre os 39 pacientes que apresentaram resultado negativo para LA com os reagentes Stago dRVV, 6 apresentaram resultado positivo com DVVtest/DVVconfirm, incluindo 2 pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e 2 pacientes com anticorpos anticardiolipina e anti-beta 2 glicoproteína I positivos, o que levanta a questão da sensibilidade/especificidade desses ensaios.
O desempenho analítico dos reagentes DVVtest e DVVconfirm os torna adequados para a detecção de LA em laboratórios clínicos.
1 Depreter B, Devreese KMJ. Reagentes de tempo de veneno de víbora de Russell diluídos em testes de anticoagulante lúpico: uma escolha bem ponderada. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) 2017;55:91-101.
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