Analisador Veloci BioPharma

Espectroscopia A-TEEM

O analisador Veloci A-TEEM BioPharma incorpora uma tecnologia inovadora de impressão digital molecular sem colunas, projetada para as indústrias biofarmacêutica e farmacêutica. Ao integrar a seletividade da cromatografia com os benefícios da espectroscopia óptica, Veloci oferece um método rápido, simples e econômico para a análise abrangente de componentes em diversas aplicações industriais de controle de qualidade/garantia de qualidade (CQ/GQ) em ciências da vida. Diferentemente dos métodos tradicionais, como cromatografia e espectrometria de massas, a tecnologia de impressão digital molecular A-TEEM ™ da Veloci permite a análise de componentes sem separações demoradas e lentas. Isso possibilita fluxos de trabalho simplificados e reduz drasticamente os custos de propriedade. Essa ferramenta versátil não requer preparação de amostras e é adequada para uma ampla gama de aplicações, incluindo discriminação de anticorpos monoclonais, monitoramento de meios de cultura celular, caracterização de vacinas, análise de estabilidade de proteínas e quantificação de AAV. O analisador Veloci A-TEEM BioPharma possibilita a análise de fluorescência intrínseca sem marcadores, oferecendo alta precisão e eficiência em ambientes de pesquisa, produção e CQ/GQ.

Segmento: Científico

Divisão:Espectroscopia de Fluorescência

Fabricante: HORIBA Scientific

Vídeos de produtos

Veloci A-TEEM BioPharma Analyzer

A-TEEM Direktor Software

Principais benefícios

Seletividade da cromatografia, mas utilizando espectroscopia.
Sensibilidade superior em comparação com HPLC/MS e outras técnicas espectroscópicas como absorbância, FTIR e Raman.
Operação descomplicada, sem necessidade de colunas, fase móvel ou preparação de amostras. A ausência de fase móvel reduz drasticamente o consumo de solventes e elimina o custo do descarte adequado.
Econômico e fácil de usar: Adequado tanto para laboratórios de pesquisa quanto para processos de produção.

Aplicações

Anticorpos monoclonais (mAb)
AAVs (Vírus Adeno-Associados)
Vacinas
Estabilidade e agregação de proteínas
Conjugados anticorpo-fármaco
Monitoramento de Meios de Cultura e Monitoramento de Biorreatores
Exossomos

Software EzSpec

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Analisador Veloci Biopharma
Limite de detecção	Partes por bilhão (dependendo da amostra e do comprimento de onda)
Faixa de comprimento de onda de excitação/absorção	200 a 800 nm
Faixa de comprimento de onda de emissão de fluorescência	250 a 800 nm
Precisão do comprimento de onda	+/- 1 nm
Taxa de aquisição EEM/ A-TEEM	Em apenas 60 segundos (dependendo da amostra e do comprimento de onda)
Acessórios opcionais	Sonda remota de fibra óptica, amostrador automático com célula de fluxo
Volume mínimo da amostra	70 microlitros
Manuseio de amostras, interno	Porta-cuvetas e porta-amostras sólidas
Manuseio de amostras, externo	Amostrador automático (máximo de 96 amostras)
Fonte de luz	Lâmpada de arco de xenônio
Validação	Em conformidade com a Farmacopeia dos Estados Unidos.
Dimensões (L x P x A)	25,3 pol x 18 pol x 14,5 pol; 642,6 mm x 457,2 mm x 368,3 mm
Peso	32,72 kg (72 libras)

Caracterização da purificação de anticorpos monoclonais com espectroscopia de fluorescência 2D

A espectroscopia de fluorescência é amplamente utilizada em diversos setores, incluindo as ciências da vida. A espectroscopia de matriz de excitação-emissão de fluorescência bidimensional (2D EEM) tem sido utilizada há mais de 30 anos para caracterizar ou "identificar" amostras biológicas.

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Monitoramento da variabilidade de meios de cultura celular usando as técnicas de impressão digital molecular Veloci e A-TEEM

Os meios de cultura celular para biorreatores são geralmente preparados como soluções aquosas que fornecem os nutrientes essenciais e as condições necessárias para o crescimento celular ideal, o rendimento e a qualidade do produto. Mesmo pequenas variações na composição do meio podem impactar significativamente as taxas de crescimento celular e o rendimento. Consequentemente, a identificação e a análise dos meios de cultura celular são cruciais para manter a consistência e otimizar o desempenho.

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Monitoramento das condições do meio de cultura durante a proliferação celular usando o analisador Veloci BioPharma.

O monitoramento das condições dos meios de cultura é crucial para otimizar o crescimento celular na indústria biofarmacêutica. A saúde das células tem impactos drásticos no rendimento e na qualidade dos princípios ativos farmacêuticos (APIs) em medicina regenerativa, produção de anticorpos monoclonais (mAb), síntese de proteínas e muitas outras aplicações.

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Análise simultânea A-TEEM e UV-Vis para avaliação da estrutura e estabilidade da insulina

A estabilidade e a agregação da insulina são estudadas utilizando matrizes de excitação-emissão de fluorescência simultâneas (EEMs) e espectroscopia de absorção UV-Vis. A insulina é um hormônio proteico produzido pelo pâncreas e necessário para processos metabólicos básicos. Os medicamentos terapêuticos à base de insulina geralmente se dividem em duas categorias: insulina de ação curta e insulina de ação prolongada. A diferença entre algumas insulinas de ação curta e de ação prolongada reside, em alguns casos, em apenas um a três resíduos na sequência da proteína.

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Utilizando a tecnologia A-TEEM para monitoramento em processo da produção de anticorpos monoclonais.

Neste artigo, HORIBA apresenta o trabalho de avaliação do Centro de Inovação de Processos (CPI) sobre a técnica A-TEEM considerada adequada para analisar seis amostras de purificação em processo de anticorpos monoclonais — um passo inicial para a implementação dessa técnica como uma solução PAT na fabricação de produtos biológicos.

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Monitoramento de Bioprocessos - Avaliação do Crescimento Celular usando o Analisador Biofarmacêutico Veloci ™

O monitoramento preciso de bioprocessos é essencial, pois pequenas variações nas condições de cultivo podem impactar a produtividade, a qualidade do produto e a consistência do processo. Um dos principais desafios reside na análise do ambiente complexo e dinâmico dos biorreatores, onde a composição do meio, os subprodutos metabólicos e os efeitos da matriz introduzem variabilidade. À medida que a indústria se direciona para o processamento intensificado e contínuo, cresce a demanda por ferramentas analíticas rápidas e em tempo real que operem em condições estéreis e compatíveis com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). A tecnologia A-TEEM ™ atende a esses requisitos com sua alta sensibilidade, seletividade molecular e geração de dados em tempo real, fornecendo informações práticas para otimizar o crescimento celular e o desempenho geral do bioprocesso.

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Análise de Meios de Cultura Celular: Análise Qualitativa e Quantitativa utilizando o Analisador Biofarmacêutico Veloci ™

Este estudo demonstra o potencial da espectroscopia A-TEEM ™ como uma ferramenta rápida e confiável para avaliar a variabilidade entre lotes em meios de cultura celular complexos. Ao aproveitar as distintas assinaturas espectrais de aminoácidos aromáticos e vitaminas, A-TEEM permite o rastreamento sensível de diferenças de composição sem a necessidade de extensa preparação de amostras ou longas separações.

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Análise não invasiva de corantes têxteis chineses históricos usando espectroscopia de fluorescência EEM

Esta nota de aplicação descreve uma abordagem analítica inovadora não invasiva que utiliza a espectroscopia de fluorescência de matriz de excitação-emissão (EEM) para identificar corantes naturais em tecidos reais chineses da dinastia Qing (1616-1912 d.C.).

Brochura do Diretor A-TEEM