制药行业中的颗粒表征

观看两分钟的视频，详细介绍 HORIBA Scientific 如何与 Particle Sciences 合作，为其 CDMO 业务提供世界一流的技术和支持。

Youtube 链接：采访粒子科学的 Rob Lee

这是制药行业流行的粒度分析技术。该技术快速、易于使用、灵活且可重复。在 LA-960V2 激光粒度分析仪提供了相应的优势，包括：

• 动态范围从 10 纳米到 5,000 微米
• 使用 PowderJet 附件 自动控制粉末流速可实现可重复的干式测量
• 内置 USP <429> 计算 

通过下载这些应用说明，了解 LA-960 如何在您的制药实验室中使用。

• 湿法开发
• 干法开发
• 使用 USP <429>

生物可降解聚合物如聚乳酸 (PLA) 经常被研究作为活性药物控释制剂的潜在载体。由于使用激光衍射和动态光散射 (DLS) 的 PLA 纳米颗粒通常在 50 – 500 nm 范围内，因此可用于尺寸分析，但激光衍射的优势在于也能够检测 1 微米以上的聚集体。测量小至 30 纳米和大至 5,000 微米的颗粒的独特能力使 LA-960 能够测量用于药物输送的整个生物聚合物纳米颗粒范围的工具。

下载应用说明 196:使用激光衍射分析生物聚合物纳米颗粒

赋形剂是一种非活性物质，用作药物活性成分的载体。此外，赋形剂可用于帮助制造产品的过程。两种常见赋形剂——硬脂酸镁和微晶纤维素——被用作湿法和干法开发应用说明的样品。

PSA300 等静态图像分析仪可提供 0.5 至 1000 µm 的准确粒度和形状分布信息。领先的制药公司现在将该技术用于各种应用，包括药物活性成分的表征、赋形剂的筛选、支持方法验证以及 MDI 和 DPI 的检查。该 PSA300 静态图像分析 Static Image Analysis系统和分散器单元提供了可以安装在短短几天验证一个完整的交钥匙系统。

来自驱动式干粉吸入器 (DPI) 的大颗粒检测

下载应用说明 169: MDI的颗粒表征

下载应用说明 168: DPI的颗粒表征

查看网络研讨会： 固体口服剂型的图像分析

查看网络研讨会： 半固体剂型的粒径和拉曼评估

动态光散射 是亚微米粒度分析的首​​选技术。所述 SZ-100V2 纳米粒度分析仪测量的颗粒尺寸为0.3纳米- 8微米，ζ电位和分子量。SZ-100 可用于各种样品/应用，包括脂质体、树枝状聚合物、蛋白质、病毒和病毒样颗粒。

HORIBA SZ-100 纳米粒子分析仪可测量粒径、zeta 电位和分子量

蛋白质聚集的研究包括广泛的相互作用和机制。该主题领域的许多研究调查了错误折叠蛋白质的聚集，这被认为是导致许多退行性疾病的原因。由于聚集通常会导致蛋白质大小的物理变化，因此粒度分析已被证明是该领域中一种有用的实验技术。

下载应用说明 221: 准确的蛋白质聚集分析

脂质体是由源自天然或人造材料的磷脂制成的双层囊泡。它们主要用于制药领域，作为肿瘤区域化疗药物的载体，用于治疗癌症。装入脂质体的药物量和脂质体的大小在药物的药代动力学和药效学参数中起着关键作用。因此，准确和快速测量脂质体的大小对于新型有效的药物递送系统至关重要。

下面显示的 SZ-100 数据显示了市售脂质体的粒径分布。

通过 SZ-100 测量的脂质体材料的粒度分布

脂质体的粒度结果

HORIBA Jobin Yvon拉曼部门的拉曼光谱仪可提供有关颗粒特性的信息，包括产品（如薄片）的大小、形状和化学成分。 该数据可用于研究产品的均质性、多晶型、涂层厚度、成分映射以及非晶相和晶相之间的差异。

使用HORIBA刚发布的模块SWIFT™ 和 DuoScan™可实现拉曼快速成像。如上图所示，直径 12.5 mm的薄片可在 10 分钟或更短的时间内完成成像。

访问拉曼光谱的主页

树枝状大分子
聚合物使用动态光散射测量树枝状聚合物的尺寸。

脂质体
脂质体的大小使用动态光散射测量。

病毒和病毒样颗粒
病毒和 VLP 的大小是使用动态光散射和激光衍射来测量的。

疫苗制造和开发
病毒、VLP 和外泌体可以使用多激光纳米粒子跟踪分析 (NTA) 进行大小和浓度分析。