「自動血球計数CRP測定装置 Yumizen H630 CRP」に関してのお願い

2019年6月 7日


謹啓 時下ますますご盛栄のこととお喜び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。
この度、「自動血球計数CRP測定装置 Yumizen H630 CRP」において、特定のご使用方法をされた場合に限り検体ID、患者名などの患者属性データと測定結果の組み合わせに不一致が生じてしまうことが確認されました。後日対策ソフトウェアをインストールさせていただく予定です。それまでは下記の対処方法を実施いただけますようお願い申し上げます。
お客様にはご迷惑をおかけいたしますが、ご理解とご協力のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。今後一層、品質向上に鋭意推進していく所存です。今後も弊社製品をご愛顧賜りますよう重ねてお願い申しあげます。

謹言

【事象発生条件】
検体測定中、測定結果が表示されるまでの約8秒間にサンプルホルダを閉めて、かつその約8秒間に緊急停止エラーが発生した場合に限り、「患者属性データ(検体ID、患者名など)」と「測定結果」との不一致が発生します。


事象発生条件

【対処方法】
検体測定時、測定画面下の測定進捗状態表示が消えてから、次検体測定を行っていただければ本事象は発生いたしません。本事象は次測定以降も継続されるため、万が一発生した場合は主電源を切るかシャットダウンを行ってください。

【対象】
一般的名称:血液像自動分析装置
販売名:自動血球計数CRP測定装置 Yumizen H630 CRP
製造販売届出番号:26B3X00002220009

【対策】
改良ソフトウェアのインストールを行います。

【お問い合わせ先】
ホリバテクニカルコールセンター
フリーダイヤル:0120-889-742

技術的対応時間/9:00〜17:30 【祝祭日を除く月曜日〜金曜日】


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