「自動血球計数CRP測定装置 Yumizen H630 CRP」自主回収に関するご案内

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謹啓  時下ますますご盛栄のこととお喜び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。
この度、「自動血球計数CRP測定装置 Yumizen H630 CRP」において、一部の製品で動作中にサンプリングノズルが屈曲しエラーが発生することで測定ができなくなる事象の報告がありました。つきましてはこの事象を解消するためハード変更およびソフトウェアの修正が必要であることから、当該製品の自主回収に着手いたしました。当該の装置をお持ちのお客様へは、サンプリングノズル屈曲対策のハードウェア変更およびソフトウェアをインストールさせていただきます。
お客様にはご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご理解とご協力のほど、よろしくお願い申し上げます。今後一層、品質向上に鋭意推進していく所存です。今後も弊社製品をご愛顧賜りますよう重ねてお願い申しあげます。

謹言

【現象】
サンプリングノズルの下降動作時に、設計値以上の抵抗がかかることで負荷が過大となることが発生しました。現在まで、当該事象による健康被害発生の報告はありません。

【対策】
一旦、装置を代替機と入れ替えし、以下の対策を行います。
(対象はソフトウェアVer.1.1.17およびVer.1.1.175の装置)
①ハードウェアの変更
 ・サンプリングユニットの交換
②ソフトウェアの変更
 ・Ver1.1.20以降のインストール

【対象】
一般的名称:血液像自動分析装置
販売名:自動血球計数CRP測定装置 Yumizen H630 CRP
製造販売届出番号:26B3X00002220009

【回収開始日】
2019年6月17日

【お問い合わせ先】
ホリバテクニカルコールセンター
フリーダイヤル:0120-889-742

対応時間/9:00〜17:00 【祝祭日を除く月曜日〜金曜日】