Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F
Notre raison d’être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance.
Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur. HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse de l'eau, nos équipements sont destinés aux marchés de la recherche et de l'industrie.
Notre ambition ? Déployer nos technologies et devenir un partenaire incontournable pour répondre aux défis de demain.
Vous souhaitez intégrer une équipe de passionnés, participer au développement de nos instruments et composants, utilisés dans des domaines de hautes technologies tels que les semi-conducteurs, l'énergie ou les biotechnologies et contribuer au succès d'HORIBA France ? Rejoignez-nous !
Rattaché(e) à la Direction EQS, vous intégrez une équipe en qualité en tant qu’Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI.
Rattaché(e) au Responsable qualité produit, vous avez pour mission d’assurer un soutien opérationnel et juridique relatif à la certification des produits à l’ensemble de l’entreprise. Il est garant de la conformité des produits de l’entreprise aux règlementations en vigueur
Vos missions :
- Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale
- Participer en tant que référent qualité Affaires Réglementaires, au développement et à la mise en production des nouveaux produits
- Constituer et rédiger les dossiers de règlementation et de certification en recueillant la documentation technique rédigée par les équipes R&D et industrialisation afin de garantir la mise sur le marché des produits
- Suivre les dossiers de règlementation et de certification et assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché des produits tout au long de leur cycle de vie
- Administrer et superviser les contrôles règlementaires des produits commercialisés par l’entreprise
- Traiter les demandes émises par les autorités de régulation afin de garantir la conformité des activités (documents techniques, informations complémentaires d’usage des produits…)
- Réaliser une veille règlementaire et législative afin d’intégrer les évolutions dans les process de développement produit
- Vérifier la conformité des produits fabriqués et décider de la libération avec ou sans dérogation si nécessaire.
- Suivre les projets d’amélioration continue. Analyser les problèmes de qualité notamment sur la partie réglementaire et proposer les améliorations.
Votre profil :
- Diplômé d’un Bac+5 spécialités Qualité et Instrumentation / Mesures Physiques / Electronique.
- Connaissances spécialisées des normes et règlementations juridiques applicables aux produits
- Connaissance du marché de l’instrumentation scientifique
- Vous disposez de 5 ans d’expérience en certification des produits (marquage CE en particulier).
- Expérience IVVQ avec bonnes connaissances réglementaires possible
- La pratique de l’anglais est indispensable.
- Autonome, force de proposition, vous faites preuve de rigueur, de pragmatisme et d’une aisance relationnelle à l’oral et à l’écrit et d’esprit d’analyse.
Lieu de travail : Palaiseau (91) ou Loos (59) avec déplacements entre les deux sites et déplacement ponctuel sur Lyon
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, merci de nous faire parvenir votre CV accompagné d’une lettre de motivation à l’adresse suivante : recrutement.hfr(at)horiba.com, en précisant l’intitulé du poste à pourvoir dans votre email.