Controle de Qualidade na Produção e Verificação de Gás Oxigênio Medicinal

Regulamentação de gases medicinais

Os gases medicinais são regulamentados pela Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), pela Farmacopeia Europeia (EP) e pela Farmacopeia Japonesa (JP), que estabelecem padrões para todos os gases medicinais, incluindo aqueles relacionados à qualidade, concentração, pureza, embalagem, rotulagem e identificação. HORIBA contribui nesse campo fornecendo uma ampla gama de soluções de análise e medição com alta precisão.

Padrão da Farmacopeia Europeia

Os gases medicinais utilizados em um hospital são elementos vitais que influenciam diretamente a manutenção da vida dos pacientes. Portanto, nas áreas onde são utilizados, o gás medicinal deve ser limpo e de alta pureza. De acordo com a Farmacopeia Europeia, os métodos analíticos e a concentração são rigorosamente abordados nas diretrizes.

Normas para gás oxigênio medicinal (Preparadas com base em documentos da EIGA)

Figura 1: Normas para gás oxigênio medicinal (Preparadas com base em documentos da EIGA)

Processo de produção de oxigênio em uma planta de separação de ar

O oxigênio medicinal é geralmente produzido por uma planta separação de ar. Essa planta separa o ar atmosférico em seus principais componentes, o oxigênio (O2), nitrogênio (N2 O oxigênio (O₂) e o argônio (Ar) são produzidos por destilação a temperaturas criogênicas. A separação do ar é realizada na unidade de destilação utilizando a diferença nos pontos de ebulição de cada gás constituinte. O gás medicinal produzido na ASU é distribuído aos usuários em caminhões-tanque. Um processo de garantia de qualidade é conduzido antes da distribuição para assegurar que o oxigênio atenda aos padrões exigidos e às expectativas.

Figura 2: Planta de Separação de Ar

Figura 2: Planta de Separação de Ar (*Imagens meramente ilustrativas)

Especificações do Analisador de Gás Oxigênio Medicinal

Alinhar

Tipo de alta sensibilidade

Tipo padrão

Tipo sem gás de arraste

Modelo

VA-5003RHVA-5003R

 VA-5006R

Princípio de medição

Método magnetopneumático

Método magnetopneumático

Método paramagnético (haltere)

Instalação

Bancada, painel de 19 polegadasBancada, painel de 19 polegadasBancada, painel de 19 polegadas

Faixa de medição

0-1% vol, 0-100% vol,

99-100% vol etc.

0-5% vol, 0-100% vol,

98-100% vol. etc.

0-10% vol, 0-100% vol,

98-100% vol. etc.

Repetibilidade *1

±0,005% vol/Valor medido

(Analisador de 99-100% em volume)

±0,05% vol/Valor medido

(Analisador de 98-100% em volume)

±0,01% em volume/Valor medido

(Analisador de 98-100% em volume)

Tempo de resposta30 segundos ou menos (T90)
(Pode ser alterado nas configurações)
30 segundos ou menos (T90)
(Pode ser alterado nas configurações)
30 segundos ou menos (T90)
(Pode ser alterado nas configurações)

Taxa de fluxo de gás da amostra

0,5 L/min0,5 L/min0,5 L/min

Pressão do gás da amostra

49 kPa49 kPa49 kPa

Taxa de fluxo de gás de arraste

Aproximadamente 12 mL/minAproximadamente 12 mL/min-

pressão do gás de arraste

49-100 kPa49-100 kPa-

Entrada, saída e junção de gás de amostra

Rc 1/8

(Pode ser alterado de acordo com as especificações)

Rc 1/8

(Pode ser alterado de acordo com as especificações)

Rc 1/8

(Pode ser alterado de acordo com as especificações)

Saída analógica

Máximo 8 canais,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA ou
0-1 V isolado

Máximo 8 canais,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA ou
0-1 V isolado

Máximo 8 canais,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA ou
0-1 V isolado

Contato de relé16 canais isolados16 canais isolados16 canais isolados
ComunicaçãoEthernet (Modbus ® /TCP)Ethernet (Modbus ® /TCP)Ethernet (Modbus ® /TCP)
Potência

100-240 V CA (±10%),

50/60 Hz (±1,0%)

100-240 V CA (±10%),

50/60 Hz (±1,0%)

100-240 V CA (±10%),

50/60 Hz (±1,0%)

Dimensões externas430 (L) × 380 (P) × 132 (A) mm430 (L) × 380 (P) × 132 (A) mm430 (L) × 380 (P) × 132 (A) mm
MassaAproximadamente 12 kgAproximadamente 12 kgAproximadamente 9 kg
OpçãoFunção de autocalibraçãoFunção de autocalibraçãoFunção de autocalibração
Gás transportadorGás O2
(Pureza > 99,99% vol. O2)
Gás O2
(Pureza > 99,99% vol. O2)
-

*1: Com base em dados de inspeção de fábrica
Modbus é uma marca registrada da Schneider Electric USA Inc.

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