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· ISO 9001:2015
La norme ISO 9001:2015 est reconnue mondialement comme la norme générique des "Systèmes de Management de la Qualité" et fait référence à la structure mise en œuvre par l'entreprise pour gérer ses processus ou ses activités commerciales. Cette structure transforme l'apport de ressources en un produit ou un service satisfaisant les objectifs commerciaux de l'entreprise, conforme aux exigences de qualité du client et conforme aux réglementations.
· ISO 14001:2015
La norme ISO 14001:2015 définit les critères d’un Système de Management Environnemental. Elle repose sur le principe d'amélioration continue de la performance environnementale par la maîtrise des impacts liés à l'activité de l'entreprise, et prévoit des contrôles pour les activités qui ont un effet sur l'environnement (utilisation des ressources naturelles, manutention, traitement des déchets et consommation d'énergie).
· MDSAP (ISO 13485:2016) | · ISO 13485:2016
La norme MDSAP (ISO 13485:2016) énonce les exigences des Systèmes de Management de la Qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux. Elle s'appuie sur les exigences de la norme plus générale ISO 9001-2000 dans le contexte de cette industrie. Cependant, elle prévoit des exigences supplémentaires pour le contrôle des processus, contrôle de la conception, la conservation des dossiers, la responsabilité, la traçabilité et plus encore.
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