Kontrola jakości w produkcji i weryfikacji tlenu do celów medycznych

Regulacja dot. gazów medycznych

Gazy medyczne podlegają regulacjom Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP), Farmakopei Europejskiej (EP) i Farmakopei Japońskiej (JP), które ustalają normy dla wszystkich gazów medycznych, w tym te dotyczące jakości, składu, czystości, pakowania, etykietowania i identyfikacji. HORIBA przyczynia się do rozwoju tej dziedziny, zapewniając szeroką gamę rozwiązań analitycznych i pomiarowych o wysokiej dokładności.

Norma Farmakopei Europejskiej

Gazy medyczne stosowane w szpitalu są elementem podtrzymującym życie, który ma bezpośredni wpływ na utrzymanie życia pacjentów. W związku z tym, w sekcjach, w których stosowane są gazy medyczne, gazy te muszą się odznaczać wysokim stopniem czystości. W przypadku Farmakopei Europejskiej metody analityczne i stężenie są ściśle określone w wytycznych.

Normy dotyczące gazów tlenowych do celów medycznych (opracowane na podstawie dokumentów EIGA)

Rysunek 1: Normy dotyczące gazów tlenowych do celów medycznych (opracowano na podstawie dokumentów EIGA)

Proces produkcji tlenu w zakładzie separacji powietrza

Tlen medyczny jest zwykle wytwarzany przez instalację separacji powietrza (ASU). Instalacja separacji powietrza rozdziela powietrze atmosferyczne na jego podstawowe składniki: tlen (O2), azot (N2) i argon (Ar), w procesie destylacji w temperaturach kriogenicznych. Separację powietrza przeprowadza się w jednostce destylacji przy użyciu różnicy temperatur wrzenia każdego z gazów składowych. Produkowany w ASU gaz medyczny jest dystrybuowany do użytkowników transportem z butlami gazowymi. Proces zapewnienia jakości jest przeprowadzany przed dystrybucją w celu upewnienia się, czy produkt tlenowy spełnia wymaganą normę i jej oczekiwania.

Rysunek 2: Zakład rozdziału powietrza

Rysunek 2: Instalacja rozdziału powietrza (*Zdjęcia mają charakter poglądowy)

Specyfikacje analizatora tlenu medycznego

Skład

Typ o wysokiej czułości

Typ standardowy

Typ bez gazu nośnego

Model

VA-5003RHVA-5003R

 VA-5006R

Zasada pomiaru

Metoda magneto-pneumatyczna

Metoda magneto-pneumatyczna

Metoda paramagnetyczna (metoda hantli)

Warunki instalacji

Stacjonarny, Rack 19"Stacjonarny, Rack 19"Stacjonarny, Rack 19"

Zakres pomiaru

0-1% obj., 0-100% obj.,

99-100% obj. itd.

0-5% obj., 0-100% obj.,

98-100% obj. itd.

0-10% obj., 0-100% obj.,

98-100% obj. itd.

Powtarzalność *1

±0,005% obj./Wartość zmierzona

(Analizator 99-100% obj.)

±0,05% obj./Wartość zmierzona

(Analizator 98-100% obj.)

±0,01% obj./Wartość zmierzona

(Analizator 98-100% obj.)

Czas odpowiedzi30 s lub mniej (T90)
(Można zmienić w ustawieniach)
30 s lub mniej (T90)
(Można zmienić w ustawieniach)
30 s lub mniej (T90)
(Można zmienić w ustawieniach)

Przepływ próbki

0,5 l/min0,5 l/min0,5 l/min

Ciśnienie próbki

49kPa49kPa49kPa

Przepływ gazu nośnego

Około 12 ml/minOkoło 12 ml/min-

Ciśnienie gazu nośnego

49-100 kPa49-100 kPa-

Przyłącze próbki i wylotu

Rc 1/8

(Można zmienić zgodnie ze specyfikacją)

Rc 1/8

(Można zmienić zgodnie ze specyfikacją)

Rc 1/8

(Można zmienić zgodnie ze specyfikacją)

Wyjście analogowe

Maksymalnie 8 kanałów,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA lub
0-1 V izolowane

Maksymalnie 8 kanałów,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA lub
0-1 V izolowane

Maksymalnie 8 kanałów,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA lub
0-1 V izolowane

Wyjście przekaźnikowe16 kanałów izolowanych16 kanałów izolowanych16 kanałów izolowanych
KomunikacjaEthernet TM (Modbus ® /TCP)Ethernet TM (Modbus ® /TCP)Ethernet TM (Modbus ® /TCP)
Zasilanie

100-240 V prądu przemiennego (±10%),

50/60 Hz (±1,0%)

100-240 V prądu przemiennego (±10%),

50/60 Hz (±1,0%)

100-240 V prądu przemiennego (±10%),

50/60 Hz (±1,0%)

Wymiary zewnętrzne430 (szer.) × 380 (gł.) × 132 (wys.) mm430 (szer.) × 380 (gł.) × 132 (wys.) mm430 (szer.) × 380 (gł.) × 132 (wys.) mm
MasaApprox. 12 kgApprox. 12 kgOkoło 9 kg
OpcjonalnyFunkcja automatycznej kalibracjiFunkcja automatycznej kalibracjiFunkcja automatycznej kalibracji
Gaz nośnyGaz O2
(Czystość > 99,99% obj. O2)
Gaz O2
(Czystość > 99,99% obj. O2)
-

*1: Na podstawie danych z inspekcji fabrycznej
Modbus jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Schneider Electric USA Inc.

Powiązane broszury

Produkty powiązane

VA-5000 / VA-5000WM Series
VA-5000 / VA-5000WM Series

Wielokanałowy analizator gazów

Wniosek o udzielenie informacji

Masz pytania lub prośby? Skorzystaj z tego formularza, aby skontaktować się z naszymi specjalistami.

* Te pola są obowiązkowe.

Corporate