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Laurie Talon PharmD 1 | Virginie Fourneyron Licenciatura 1 | Alexandre Trapani Licenciatura 1 | Bruno Pereira Doutor 2 | Thomas Sinegre Doutorado 1 | Aurélien Lebreton Doutorado 1,3
1 Service d'Hématologie Biologique, CHU Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand, França
2 Unidade de Bioestatística, Direction de la Recherche Clinique, CHU Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand, França
3 Unité de Nutrition Humaine, UMR 1019, INRAE-Université d'Auvergne, Clermont-Ferrand, França
Contexto: A quantificação rotineira do dímero-D para excluir tromboembolismo venoso levou ao desenvolvimento de muitos ensaios, cuja utilidade depende de sua confiabilidade e desempenho.
Objetivo: Avaliamos o desempenho analítico do ensaio imunoturbidimétrico Yumizen G DDi 2 (HORIBA Medical, Montpellier, França) realizado no analisador Yumizen G800 e o comparamos com outros ensaios de dímero-D disponíveis.
Métodos: A imprecisão intra-ensaio e inter-ensaio foi avaliada utilizando amostras de plasma de controle de qualidade de níveis baixo e alto. A interferência devido à hemólise, icterícia, lipemia, fator reumatoide (FR) ou anticorpos heterófilos (anticorpos humanos anti-camundongo [HAMAs]) foi avaliada pela adição de hemolisato, bilirrubina, Intralipid, FR ou HAMAs às amostras de plasma. As medições obtidas com os diferentes ensaios de dímero-D foram comparadas utilizando a análise de regressão de Passing-Bablok e o método do gráfico de Bland-Altman, com amostras de plasma citratado fresco coletadas de 66 pacientes consecutivos em acompanhamento de rotina, com uma ampla gama de concentrações de dímero-D.
Resultados: Os coeficientes de variação intra e interensaio para o ensaio Yumizen G DDi 2 variaram de 1,7% a 5,8% e de 2,8% a 5,5%, respectivamente. Hemólise e icterícia não apresentaram qualquer efeito até 10 g/L de hemoglobina e 300 mg/L de bilirrubina. A lipemia pareceu gerar uma subestimação da concentração de dímero-D quando a concentração de Intralipid era >5 g/L. FR e HAMAs não apresentaram qualquer efeito. As análises de Passing-Bablok e Bland-Altman mostraram pequenas diferenças com outros ensaios de dímero-D disponíveis, que se tornaram mais pronunciadas com o aumento dos valores. Conclusões: Seu desempenho analítico e principais características técnicas indicam que o novo ensaio Yumizen G DDi 2 é adequado para a quantificação rápida de dímero-D em laboratórios clínicos de hemostasia.
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