Análise da eficácia geral do equipamento, eficiência e revisão de lâminas de analisadores hematológicos de alta tecnologia.

Shubham Rastogi ^b, ^**, Sukesh Chandran Nair, Dr ^a, ^*, Pandiyan Murugan ^a, Asady Sukanya Sukumar ^a, Joy J. Mammen ^a, Saravanan Mullai ^{a
Departamento} de Medicina Transfusional e Imuno-hematologia, Christian Medical College, Vellore, Tamil Nadu, Índia
^b HORIBA Medical, HORIBA ABX SAS, Parc Eurom´edecine - Rue du Caducee, França
^* Autor correspondente. FRCPA Departamento de Medicina Transfusional e Imuno-hematologia Christian Medical College, IDA Scudder Rd, Vellore, Tamil Nadu, Índia.
^** Autor correspondente.

Introdução

Em laboratórios clínicos com grande volume de pacientes, a qualidade dos testes dos analisadores hematológicos automatizados depende de sua precisão, confiabilidade, desempenho e eficiência. A avaliação contínua dos equipamentos com os métodos apropriados é fundamental para garantir a qualidade sustentada dos laudos em laboratórios clínicos com grande volume de pacientes. As abordagens utilizadas para manter o controle de qualidade (CQ) incluem a calibração dos equipamentos a cada 6 meses, a medição diária dos padrões de CQ e a comparação entre os instrumentos dentro do intervalo de 6 meses, utilizando amostras de pacientes (mais de 40 amostras).

Embora o desempenho dos analisadores hematológicos automatizados, expresso em tempo de resposta, seja um dos critérios importantes em laboratórios de alto volume para fornecer resultados de qualidade aos pacientes dentro do prazo, ele pode não ser comparável entre analisadores de diferentes fabricantes. Portanto, esses analisadores devem ser comparados e avaliados em tempo real, utilizando o método de Eficiência Global do Equipamento (OEE). As métricas por trás do OEE utilizam três fatores — disponibilidade, desempenho e qualidade — para medir a porcentagem do tempo realmente produtivo.

Apenas alguns estudos compararam diferentes analisadores hematológicos em paralelo. Nenhum deles comparou a Eficiência de Eficiência Operacional (OEE) de diferentes analisadores hematológicos, visto que a definição de OEE não inclui todas as variáveis que diminuem a utilização da capacidade dos equipamentos de laboratório clínico. Argumenta-se que a sensibilidade, a especificidade e a eficiência devem ser geralmente aplicadas no contexto da comparação dos equipamentos clínicos utilizados para a amostra do paciente. Portanto, tecnologias que reduzem as taxas de interferência ou de detecção de resultados incorretos, aumentando a especificidade e a sensibilidade dos equipamentos, têm o potencial de melhorar significativamente a carga de trabalho e os tempos de resposta, sem colocar os pacientes em risco com a emissão de resultados falsos ou enganosos. Assim, o objetivo do presente estudo é avaliar e comparar a OEE, a sensibilidade, a especificidade e a eficiência de quatro analisadores hematológicos de última geração em um grande hospital terciário do sul da Índia.