Avaliação do material de EQA no analisador de coagulação Yumizen G200: Estudo UK NEQAS sobre coagulação sanguínea

► Clique aqui para baixar o pôster original (PDF)

Figura 1: Yumizen G200

L Brown, DP Kitchen, I Jennings, S Munroe – Peart, S Kitchen, TAL Woods, ID Walker
UK NEQAS para Coagulação Sanguínea, 3º Andar, Pegasus House, 463 A Glossop Road, Sheffield, S10 2QD, Reino Unido

Principal conclusão:

O estudo demonstrou que amostras de plasma liofilizado para avaliação externa da qualidade (AEQ) do Esquema Nacional de Avaliação Externa da Qualidade para Coagulação Sanguínea do Reino Unido (NEQAS BC) podem ser testadas no dispositivo Yumizen G200.

Fundo

Yumizen G200 é um analisador de dois canais para testes in vitro (Fig. 1).
Utiliza plasma citratado
Realiza testes de triagem de coagulação, dosagens de fatores de coagulação, dímero-D e antitrombina.

Objetivo

Determinar a adequação de amostras de plasma liofilizado do programa UK NEQAS BC para uso com Yumizen G200.

Métodos

Foram selecionadas amostras de BC do UK NEQAS previamente utilizadas no programa de EQA laboratorial.
Para cada parâmetro testado (PT/INR, APTT, Fibrinogênio, Tempo de Trombina e Ddímero-D), 5 alíquotas de cada uma das três amostras (baixa, normal, alta) foram testadas no Yumizen G200 usando reagentes fornecidos pelo fabricante.
Os resultados obtidos foram comparados às medianas específicas do teste, estabelecidas anteriormente nos levantamentos de EQA (Avaliação Externa da Qualidade) do NEQAS BC (Serviço Nacional de Avaliação da Qualidade do Reino Unido).

Resultados

Para INR, TP, TTPa, fibrinogênio Clauss, tempo de trombina e dímero-D, os resultados médios obtidos no Yumizen G 200 foram comparáveis aos valores medianos específicos do teste das amostras do programa de avaliação externa da qualidade (EQA) do UK NEQAS BC, atingindo uma faixa de coeficiente de variação (CV%) de 1,3 a 7,8. Para resultados mais detalhados, consulte a tabela 1.

Parâmetros testados e tipo de amostras utilizadas	Yumizen G200 média (CV%)	NEQAS do Reino Unido mediana das amostras
INR	1,6 (1,8)	1.34
INR	2,5 (3,6)	2.3
INR	5,6 (3,2)	5.27
PT (razão) (plasma deficiente em FV)	1,5 (2,3)	1.29
PT (razão) (plasma deficiente em FX)	1,6 (1,3)	1.57
PT (razão) (plasma deficiente em FVII)	1,8 (2,4)	1.84
APTT (razão) ( NP)	1.11 (3.3)	0.98
APTT (proporção) (plasma deficiente em FXI)	1,48 (4,8)	1.25
APTT (razão) (VWF tipo 3)	2,19 (1,5)	1.91
Fibrinogênio de Clauss g/l	2,02 (5,5)	1.87
Fibrinogênio de Clauss g/l	2,52 (5,6)	2.4
Fibrinogênio de Clauss g/l	3,94 (7,2)	3.9
Ddímero (µg/ml FEU)	0,68 (7,8)	0.63
Ddímero (µg/ml FEU)	0,4 (2,8)	0.39
TT (razão) (NP)	0,98 (1,2)	1.01
TT (razão) (Dabigatran x 28ng/ml)	> 6,4	4.87
TT (razão) (UFH x 0,15 u/ml)	1,41 (3,0)	1.45
APTT (razão) (Lúpus positivo)	1.34(4.0)	DRVVT 1,74
APTT (razão) (Lúpus positivo)	1,85 (2,7)	DRVVT 2,84

Tabela 1. Resultados obtidos.
(NP = plasma normal, UFH = heparina não fracionada, TT = tempo de trombina, VWF tipo 3 = fator de von Willebrand tipo 3)

Conclusão

O estudo demonstrou a adequação das amostras de plasma liofilizado do programa UK NEQAS BC EQA para testes no Yumizen G200.

O dispositivo Yumizen G200 e os reagentes foram fornecidos pela Horiba Medical. Nenhum financiamento foi recebido pelo UK NEQAS BC para a realização deste estudo.