Biopharma und Pharma

HORIBA ist führend in der Entwicklung von Biotherapeutika und Pharmazeutika der nächsten Generation und nutzt neuartige Biomoleküle und innovative Verabreichungsmechanismen zur Bekämpfung von Krankheiten. Diese in Zellkulturmedien kultivierten Biotherapeutika durchlaufen entscheidende chemische und physikalische Charakterisierungsschritte zur Qualitätssicherung während der Herstellung und zur Vertiefung unseres Verständnisses in der Entwicklung. Von der Raman-basierten Analyse der Proteinstruktur über die schnelle Bestimmung des Infektionstiters mittels simultaner Multi-Laser-Nanopartikel-Tracking-Analyse bis hin zur A-TEEM-Fluoreszenzmethode zur AAV-Charakterisierung und Chargenfreigabe von Impfstoffen liefert HORIBA unverzichtbare Erkenntnisse, die für den gesamten Entwicklungsprozess von Biotherapeutika – von der Entwicklung bis zur Herstellung – von Bedeutung sind.

In der pharmazeutischen Industrie, wo niedermolekulare Therapeutika vielfältige Verabreichungswege bieten – von Tabletten und Kapseln bis hin zu Inhalationsgeräten –, ist Präzision von höchster Bedeutung. Die Qualität dieser Produkte hängt von der Kenntnis der Mengen, der Verteilung und der Größe der Komponenten ab. Das umfassende Portfolio an Analysegeräten von HORIBA, darunter modernste Raman-Mikroskopie und ein breites Spektrum an Partikelgrößenanalysen, beschleunigt die Produktentwicklung, beantwortet kritische Fragen der Fehlersuche und zeichnet sich durch seine Fähigkeit zur Identifizierung von Verunreinigungen aus. Darüber hinaus erstreckt sich die Expertise von HORIBA auf den Bereich der Biotechnologie. Hier tragen wir zu allen Aspekten bei – von der Forschung und Entwicklung bis zur Online-Messung – und unterstützen so eine qualitativ hochwertige und hocheffiziente Produktion sowie die Überwachung von Abwässern nach der Anwendung in dieser sich rasant entwickelnden Branche. Dieselben orthogonalen, zerstörungsfreien Techniken bilden auch die Grundlage für die fortschrittliche pharmazeutische Forensik. Sie unterstützen die Untersuchung unbekannter Verunreinigungen, Rohstoffvariabilität, gefälschter Produkte und Unstimmigkeiten in der Formulierung und helfen Herstellern, die Produktintegrität zu schützen, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen und Risiken entlang der gesamten Wertschöpfungskette zu minimieren.

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