Contrôle de la qualité dans la production et la vérification de l'oxygène médical (en anglais)

Réglementation des gaz médicaux

Les gaz médicaux sont réglementés par la Pharmacopée américaine (USP), la Pharmacopée européenne (EP) et la Pharmacopée japonaise (JP), qui fixent des normes pour tous les gaz médicaux, notamment en matière de qualité, de concentration, de pureté, de conditionnement, d'étiquetage et d'identification. HORIBA contribue à ce domaine en proposant une large gamme de solutions d'analyse et de mesure de haute précision.

Norme de la Pharmacopée européenne

Les gaz médicaux utilisés en milieu hospitalier sont essentiels au maintien de la vie des patients. Par conséquent, dans les services où ils sont utilisés, ils doivent être propres et d'une grande pureté. Les méthodes d'analyse et la concentration sont strictement définies dans les lignes directrices de la Pharmacopée européenne.

Normes relatives à l'oxygène médical (préparées en référence aux documents de l'EIGA)

Figure 1 : Normes relatives à l'oxygène médical (préparées en référence aux documents de l'EIGA)

Processus de production d'oxygène dans une usine de séparation d'air

L'oxygène médical est généralement produit par une unité de séparation de l’air. Cette unité sépare l'air atmosphérique en ses principaux composants : oxygène (O2), azote (N2) et argon (Ar), par distillation à des températures cryogéniques. La séparation de l'air est réalisée dans l'unité de distillation grâce à la différence de points d'ébullition de chaque gaz constitutif. L'oxygène médical produit est ensuite distribué aux utilisateurs par camion-citerne. Un contrôle qualité est effectué avant la distribution afin de garantir que l'oxygène produit réponde aux normes requises et aux attentes des utilisateurs.

Figure 2 : Installation de séparation d'air

Figure 2 : Installation de séparation d'air (*Les images sont fournies à titre indicatif uniquement)

Spécifications de l'analyseur d'oxygène médical

S'aligner

Type haute sensibilité

Type standard

Type sans gaz vecteur

Modèle

VA-5003RHVA-5003R

 VA-5006R

Principe de mesure

Méthode magnéto-pneumatique

Méthode magnéto-pneumatique

Méthode paramagnétique (haltère)

Installation

Plan de travail, panneau de 19 poucesPlan de travail, panneau de 19 poucesPlan de travail, panneau de 19 pouces

Plage de mesure

0-1 vol%, 0-100 vol%,

99-100 vol% etc.

0-5 vol%, 0-100 vol%,

98-100 vol% etc.

0-10 vol%, 0-100 vol%,

98-100 vol% etc.

Répétabilité *1

±0,005 vol%/Valeur mesurée

(analyseur 99-100 vol%)

±0,05 vol%/Valeur mesurée

(analyseur 98-100 vol%)

±0,01 vol%/Valeur mesurée

(analyseur 98-100 vol%)

Temps de réponse30 sec ou moins (T 90)
(Peut être changé depuis les paramètres)
30 sec ou moins (T 90)
(Peut être changé depuis les paramètres)
30 sec ou moins (T 90)
(Peut être changé depuis les paramètres)

Débit de gaz d'échantillon

0,5 L/min0,5 L/min0,5 L/min

Pression du gaz d'échantillon

49 kPa49 kPa49 kPa

Débit de gaz vecteur

Environ 12 mL/minEnviron 12 mL/min-

Pression du gaz vecteur

49-100 kPa49-100 kPa-

Entrée, sortie et joint de gaz d'échantillon

Rc 1/8

(Peut être modifié selon les spécifications)

Rc 1/8

(Peut être modifié selon les spécifications)

Rc 1/8

(Peut être modifié selon les spécifications)

Sortie analogique

Maximum 8 canaux,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA ou
0-1 V isolé

Maximum 8 canaux,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA ou
0-1 V isolé

Maximum 8 canaux,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA ou
0-1 V isolé

Contact relais16 canaux isolés16 canaux isolés16 canaux isolés
CommunicationEthernetTM (Modbus ® /TCP)EthernetTM (Modbus ® /TCP)EthernetTM (Modbus ® /TCP)
Pouvoir

100-240 V CA (±10 %),

50/60 Hz (±1,0 %)

100-240 V CA (±10 %),

50/60 Hz (±1,0 %)

100-240 V CA (±10 %),

50/60 Hz (±1,0 %)

Dimensions extérieures430 (L) × 380 (P) × 132 (H) mm430 (L) × 380 (P) × 132 (H) mm430 (L) × 380 (P) × 132 (H) mm
MasseEnviron 12 kgEnviron 12 kgEnviron 9 kg
OptionFonction d'auto-étalonnageFonction d'auto-étalonnageFonction d'auto-étalonnage
Gaz vecteurO2 gaz
(Pureté > 99,99 vol% O2)
O2 gaz
(Pureté > 99,99 vol% O2)
-

*1 : Basé sur les données d'inspection d'usine
Modbus est une marque déposée de Schneider Electric USA Inc.

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