O novo pacote de conformidade A-TEEM da HORIBA oferece soluções para registro de dados, validação de métodos e verificação de instrumentos para atender aos requisitos regulamentares.
Documentação e qualificação para validação IQ/OQ seguindo os métodos de teste e critérios de aceitação da Farmacopeia Americana (USP), garantindo que seus dados sejam confiáveis, reproduzíveis e atendam aos requisitos de desempenho esperados.
O servidor EzPAT OPC UA está disponível para disponibilizar conectividade e controle do Aqualog a partir dos pacotes de software PAT Enterprise. Os protocolos OPC UA e os pacotes de software PAT Enterprise gerenciam a autenticação de login do usuário, a integridade dos dados e o registro eletrônico de dados, conforme exigido pela FDA dos EUA 21 CFR Parte 11 e por regulamentações semelhantes em todo o mundo.
A-TEEM Direktor Multivariate Analysis Software is a new MVA software designed specifically for A-TEEM multidimensional spectral data and includes user login authentication functionality and complete audit trail capability for GMP compliance needs. And it is easy to understand too.
Obtenha análises precisas de misturas complexas com A-TEEM: a ferramenta espectroscópica que oferece velocidade, sensibilidade e baixos limites de detecção. E agora, com este novo pacote de conformidade, A-TEEM é uma solução espectroscópica que pode ser usada para identificar componentes em baixas concentrações em misturas complexas, contaminantes e produtos fora de especificação, oferecendo cobertura completa para um ambiente GMP.
A-TEEM ™ Molecular Fingerprinting é uma nova técnica óptica ideal para análises abrangentes de componentes em diversas aplicações de controle de qualidade/garantia da qualidade, particularmente na indústria farmacêutica. Trata-se de uma técnica espectroscópica simples, rápida e "sem coluna" que mede simultaneamente a absorbância, a transmitância e a fluorescência de amostras em solução, sendo mais rápida e fácil de operar do que as técnicas analíticas tradicionais, como cromatografia, espectrometria de massa, infravermelho, etc.
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