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HORIBA est à l'avant-garde du développement de produits biothérapeutiques et pharmaceutiques de nouvelle génération, en s’appuyant sur des biomolécules innovantes et des mécanismes d’administration novateurs pour lutter contre les maladies. Ces biothérapies, cultivées en milieux cellulaires, nécessitent des étapes essentielles de caractérisation chimique et physique afin de garantir la qualité lors de la fabrication et d’approfondir la compréhension durant le développement. De l'analyse de la structure secondaire des protéines par spectrométrie Raman à la détermination rapide du titre infectieux par analyse simultanée de suivi des nanoparticules multilaser, en passant par la méthode de fluorescence A-TEEM pour la caractérisation des AAV et la libération des lots de vaccins, HORIBA fournit des informations essentielles et déterminantes tout au long du parcours biothérapeutique, du développement à la fabrication.

In the pharmaceutical arena, where small molecule therapeutics offer diverse administration routes, from pills and capsules to inhalation devices, precision is paramount. The quality of these products hinges on knowing component quantities, distribution, and size. HORIBA's comprehensive portfolio of analytical instruments, encompassing cutting-edge Raman microscopy and a full range of particle sizing techniques, accelerates product development, addresses critical troubleshooting questions, and excels in contaminant identification. Additionally, HORIBA's expertise extends to the biotechnology field, where we contribute to all aspects, from R&D to on-line measurement, supporting high-quality, high-efficiency production, and post-use wastewater monitoring in this rapidly evolving industry. These same orthogonal, non‑destructive techniques also underpin advanced pharma forensics—supporting the investigation of unknown impurities, raw material variability, counterfeit products, and formulation inconsistencies—helping manufacturers protect product integrity, ensure regulatory compliance, and reduce risk across the value chain.

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Les solutions HORIBA pour l'analyse et la fabrication pharmaceutiques
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Solutions HORIBA

PoliSpectra® RPR pour HTS
PoliSpectra® RPR pour HTS

Lecteur de plaques Raman rapide - Contrôle Raman multi-puits rapide

XploRA™ PLUS
XploRA™ PLUS

Spectromètre Micro-Raman - Microscope Raman Confocal

Analyseur Veloci BioPharma
Analyseur Veloci BioPharma

Spectroscopie A-TEEM

Duetta : un spectromètre polyvalent pour la science et l'industrie
Duetta: A Versatile Spectrometer for Science and Industry

Unlocking Innovation Across Disciplines

ViewSizer 3000
ViewSizer 3000

Analyse de suivi multispectrale simultanée de nanoparticules (NTA)

Partica LA-960V2
Partica LA-960V2

Granulomètre par diffusion laser

Partica mini LA-350
Partica mini LA-350

Granulomètre par diffusion laser

Série nanoPartica SZ-100V2
Série nanoPartica SZ-100V2

Analyseur de nanoparticules

MacroRAM™
MacroRAM™

Spectromètre Raman de paillasse abordable

Fluorolog-QM
Fluorolog-QM

Fluoromètre de recherche modulaire pour mesures de durée de vie et d'état stable

FluoroMax Plus
FluoroMax Plus

Spectrofluoromètre de paillasse à régime permanent et à durée de vie

InverTau
InverTau

Plateforme d'imagerie à vie de fluorescence

Nanolog
Nanologue

Spectrofluoromètre EEM nanotechnologique à l'état stable et à durée de vie

Tocadero EVO
Tocadero EVO

Analyseur de COT en ligne rapide, sans réactifs et en continu

PI-200-L
PI-200-L

Analyseur de laboratoire Raman QC/QA

PI-200-I
PI-200-I

Analyseur Raman de processus multicanal

PI-200-SP
PI-200-SP

Analyseur Raman de processus à point unique

PI-200-DP
PI-200-DP

Analyseur Raman à double point de processus

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Détermination rapide et fiable du zinc dans les liquides à l'aide d'un EDXRF de paillasse compact (en anglais)
L'analyse EDXRF est une méthode rapide et fiable pour la détermination du zinc en solution liquide. Nous démontrons la détermination du zinc à des niveaux de la ppm par la méthode de la courbe d'étalonnage avec des échantillons liquides d'étalons de zinc commerciaux. Notre courbe d'étalonnage présentait une bonne linéarité (R² > 0,999) et nous avons pu déterminer avec précision de 22 ppm de zinc en 1 minute. Les résultats démontrent que EDXRF est un outil efficace pour une analyse rapide et fiable en laboratoire.
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Analyse de la morphologie et identification chimique des microparticules pharmaceutiques par spectroscopie Raman corrélée aux particules - Illustration
Analyse de la morphologie et identification chimique des microparticules pharmaceutiques par spectroscopie Raman corrélée aux particules (en anglais)
Cette étude met en évidence la spectroscopie Raman corrélée aux particules (PCRS) comme une technique puissante permettant de combiner la caractérisation des particules avec l'identification chimique, permettant une meilleure compréhension des performances des médicaments sous différentes formes posologiques pharmaceutiques (sprays, comprimés, crèmes).
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Interaction spécifique anticorps-antigène (en anglais)
HORIBA fournit à l'industrie pharmaceutique, aux sociétés de biotechnologie et aux laboratoires de recherche universitaire une instrumentation haute performance basée sur la technologie SPRi (imagerie par résonance plasmonique de surface). Pour démontrer la puissance de cette technologie, nous avons réalisé une expérience basée sur une interaction anticorps-antigène. Une chimie de surface originale, combinée à un procédé électrochimique, permet le couplage rapide de biomolécules à la couche d'or (copolymérisation du polypyrrole) située au sommet d'un prisme de verre.
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Analyse des milieux de culture cellulaire : analyse qualitative et quantitative à l’aide de l’analyseur biopharmaceutique Veloci™ (en anglais)
Cette étude démontre le potentiel de la spectroscopie A-TEEM™ comme outil rapide et fiable pour évaluer la variabilité inter-lots dans les milieux de culture cellulaire complexes. En exploitant les signatures spectrales distinctes des acides aminés aromatiques et des vitamines, l'A-TEEM permet un suivi précis des différences de composition sans nécessiter de préparation d'échantillon complexe ni de séparations fastidieuses.
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Caractérisation des particules des mélanges de poudres pharmaceutiques (en anglais)
Pour l'étude d'un produit pharmaceutique, les caractéristiques des particules (nombre, taille et composition chimique) et la distribution des composés (taille et répartition spatiale) comptent parmi les paramètres clés qui déterminent fortement la qualité du produit, en raison de leur impact considérable sur la vitesse de dissolution (et donc la biodisponibilité) de la forme galénique solide finale. La diffraction laser et la microscopie Raman ont été utilisées pour mettre en évidence les avantages de la combinaison de deux technologies pour la caractérisation des particules.
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Imagerie de la distribution élémentaire des minéraux inorganiques sur un comprimé de supplément multivitaminé à l'aide de la micro-XRF (en anglais)
Nous avons mis au point une méthode d'imagerie rapide et non destructive pour les minéraux inorganiques présents sur un comprimé de complément multivitaminé contenant divers minéraux essentiels aux fonctions de l'organisme. L'utilisation du microscope analytique à rayons X HORIBA XGT-9000 a permis de visualiser la distribution des éléments inorganiques clés sur le comprimé en moins de 20 minutes, même si leur concentration est de quelques dizaines de mg ou moins par comprimé.
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Contrôle de la qualité des gels hydroalcooliques et des produits à 70 % d'alcool par spectroscopie Raman (en anglais)
Contrôle de la qualité des gels hydroalcooliques et des produits à 70 % d'alcool par spectroscopie Raman (en anglais)
Se désinfecter les mains avec du gel hydroalcoolique est devenu une pratique quotidienne. L'alcool à 70° est quant à lui utilisé depuis encore plus longtemps pour désinfecter les plaies. Cependant, pour rester efficaces, la concentration d'alcool de ces produits ne doit pas être inférieure à un seuil défini et doit être contrôlée. Cette note d'application explique comment évaluer les concentrations d'alcool dans un processus de contrôle qualité par spectroscopie Raman.
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Analyse des microplastiques dans les solutions hydroalcooliques pour les mains à l'aide de la note Application ParticleFinder™ (Image)
Analyse des microplastiques dans les désinfectants pour les mains à l'aide de ParticleFinder™ (en anglais)
Avec la crise du coronavirus, l'utilisation de gel hydroalcoolique est devenue courante. Cependant, elle n'est pas sans risques en raison de sa teneur en microplastiques. HORIBA propose tous les outils nécessaires à l'analyse et à la caractérisation de la présence de microplastiques dans les gels hydroalcooliques : microscopes Raman haute performance, kit de filtration dédié et, surtout, le puissant logiciel de détection de particules ParticleFinder™. Nous avons analysé trois échantillons de gel hydroalcoolique provenant de différents pays et avons pu identifier leur teneur en plastique respective.
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Spectres Raman de DayQuil™ et NyQuil™ collectés avec une sonde d'immersion couplée par fibre au spectromètre Raman MacroRAM™, et une image de la configuration de la sonde d'immersion.
Analyse quantitative par spectroscopie Raman dans les applications pharmaceutiques (en anglais)
La spectroscopie Raman est reconnue comme une méthode analytique performante pour l'analyse chimique qualitative. Ce qui est moins connu, c'est que, dans certaines conditions, elle peut également être une méthode efficace pour l'analyse quantitative. Nous démontrons ici sa capacité à réaliser des analyses quantitatives dans diverses conditions, impliquant différents solutés dans une solution ou des mélanges de solutions, et ses applications à l'analyse pharmaceutique, notamment pour l'uniformité du contenu.
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Analyse Raman du lysozyme
Évaluation de la stabilité des produits biothérapeutiques à l'aide de la spectroscopie Raman (en anglais)
Nous avons mesuré des solutions de lysozyme dans des conditions connues pour affecter son état physique afin d'étudier le potentiel de la spectroscopie Raman comme outil non invasif et sans marquage pour évaluer la stabilité de la formulation protéique. Les résultats de cette étude ont identifié des bandes de signature Raman spécifiques dans cette protéine, permettant d'identifier les résidus d'acides aminés individuels reflétant les modifications structurales des protéines.
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Surveillance des bioprocédés - Évaluation de la croissance cellulaire à l'aide de l'analyseur biopharmaceutique Veloci™ (en anglais)
Un suivi précis des bioprocédés est essentiel, car de faibles variations des conditions de culture peuvent impacter la productivité, la qualité du produit et la reproductibilité du procédé. L'un des principaux défis consiste à analyser l'environnement complexe et dynamique des bioréacteurs, où la composition du milieu, les sous-produits métaboliques et les effets de matrice introduisent de la variabilité. Face à l'évolution du secteur vers des procédés intensifiés et continus, la demande d'outils analytiques rapides et en temps réel, fonctionnant dans des conditions stériles et conformes aux BPF, est croissante. La technologie A-TEEM™ répond à ces exigences grâce à sa haute sensibilité, sa sélectivité moléculaire et son émission de données en temps réel, fournissant des informations exploitables pour optimiser la croissance cellulaire et les performances globales du bioprocédé.
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Surveillance de la variabilité des milieux de culture cellulaire à l'aide de la spectroscopie A-TEEM
Surveillance de la variabilité des milieux de culture cellulaire à l'aide du Veloci et de l'A-TEEM (en anglais)
Les milieux de culture cellulaire pour bioréacteurs sont généralement préparés sous forme de solutions aqueuses qui fournissent les nutriments et les conditions essentiels à une croissance cellulaire optimale, au rendement et à la qualité des produits. Même de subtiles variations dans la composition des milieux peuvent avoir un impact significatif sur les taux de croissance cellulaire et le rendement. Par conséquent, l'identification et l'analyse des milieux de culture cellulaire sont essentielles pour maintenir la cohérence et optimiser les performances.
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Analyse multivariée de différentes protéines d'insuline
Analyse simultanée A-TEEM et UV-Vis pour l'évaluation de la structure et de la stabilité de l'insuline (en anglais)
La stabilité et l'agrégation de l'insuline sont étudiées par spectroscopie d'excitation-émission de fluorescence (EEM) et par spectroscopie d'absorption UV-visible. L'insuline est une hormone protéique produite par le pancréas et essentielle aux processus métaboliques fondamentaux. Les insulines commercialisées se répartissent généralement en deux catégories : les insulines à action rapide et les insulines à action prolongée. La différence entre ces deux types d'insuline tient parfois à un à trois résidus seulement dans la séquence protéique.
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Spectres d'émission de fluorescence de la transferrine à des concentrations croissantes
Quantification des protéines à faible concentration par fluorescence et absorbance (en anglais)
Dans cette note d'application, nous soulignons la grande sensibilité du spectrofluorimètre Duetta pour la mesure de la transferrine à très faibles concentrations. Le spectrofluorimètre Duetta combine simultanément les mesures de fluorescence et d'absorbance, offrant ainsi des avantages clés pour l'analyse des protéines. Parallèlement, nous comparons les résultats de fluorescence obtenus avec le Duetta avec ceux d'absorbance obtenus avec un spectrophotomètre de paillasse dédié à faible volume.
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Caractérisation de la purification des anticorps monoclonaux par spectroscopie de fluorescence 2D (en anglais)
La spectroscopie de fluorescence bidimensionnelle (2D) par matrice d'excitation-émission (EEM) est utilisée depuis plus de 30 ans pour caractériser ou « identifier » des échantillons biologiques. Historiquement, l'acquisition de données était lente et nécessitait d'importantes corrections. Les progrès réalisés dans la technologie des dispositifs à transfert de charge (CCD) et l'amélioration des méthodes de correction des données ont ravivé l'intérêt pour la spectroscopie de fluorescence 2D.
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Microscopie Raman dans l'analyse des sels pharmaceutiques (en anglais)
Microscopie Raman dans l'analyse des sels pharmaceutiques (en anglais)
Les échantillons pharmaceutiques et cristallographiques nécessitent généralement une caractérisation et une analyse détaillées afin d'optimiser la stabilité, les propriétés physiques et l'efficacité générale d'un produit lorsqu'il contient une substance active. De plus, des procédures réglementaires et de fabrication strictes exigent une caractérisation précise d'un candidat médicament sous forme de sel solide et l'influence possible des conditions environnementales. L'hydratation et la structure de ces échantillons dans diverses conditions sont importantes pour cette caractérisation complète.
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Analyse granulométrique des vitamines (en anglais)
Les analyseurs de taille de particules par diffraction laser offrent aux mesures nutraceutiques les mêmes avantages qui ont rendu cette technique populaire dans l'industrie pharmaceutique : temps d'analyse rapide, excellente précision, systèmes de manipulation d'échantillons adaptés à chaque application et large plage de tailles de mesure. L'importance de la caractérisation des particules pour l'industrie nutraceutique est évidente, car cette information a un impact sur la recherche et le développement, ainsi que sur le contrôle qualité.
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Spectroscopie Raman des ingrédients pharmaceutiques sous atmosphère contrôlée en humidité (en anglais)
Une caractérisation complète et détaillée des formulations pharmaceutiques est nécessaire avant la mise sur le marché de nouveaux médicaments. Exposés à des conditions climatiques chaudes et humides au fil du temps, les ingrédients peuvent voir leur niveau d'hydratation varier, affectant ainsi leurs propriétés et/ou leur efficacité. La spectroscopie Raman, combinée à un régulateur de température et d'humidité, permet de reproduire ces conditions difficiles et de surveiller les propriétés des différents ingrédients et de suivre leurs modifications induites par les changements environnementaux.
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Caractérisation améliorée des vésicules extracellulaires marquées par fluorescence (en anglais)
Les exosomes sont de petites vésicules extracellulaires de 30 à 150 nm de diamètre, dont le rôle crucial dans la signalisation extracellulaire a été démontré. Observés chez les organismes procaryotes et eucaryotes, ils sont extrêmement répandus dans la nature. Les exosomes se détachent de leurs cellules mères dans un emballage scellé, emportant avec eux les propriétés de leurs parois et enfermant de nombreux composants intracellulaires.
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Virus et particules pseudo-virales (en anglais)
Une particule virale est composée de plusieurs éléments, dont le matériel génétique (ADN ou ARN), une enveloppe protéique qui protège ces gènes et, dans certains cas, une enveloppe lipidique qui entoure l'enveloppe protéique lorsqu'elle est à l'extérieur de la cellule. La taille des virus varie de quelques dizaines à quelques centaines de nm, soit l'équivalent de 1/100 à 1/1000 de la taille de la cellule (quelques à quelques dizaines de μm) de tout autre organisme vivant commun.
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Étude Raman des micro-organismes au niveau d'une seule cellule  (en anglais)
Étude Raman des micro-organismes au niveau d'une seule cellule  (en anglais)
L'identification des microbes contaminants constitue un enjeu majeur de sécurité publique dans de nombreux domaines, tels que le contrôle de la qualité des aliments et la fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétiques. Des recherches antérieures ont démontré le potentiel de la spectroscopie Raman, combinée à des méthodes chimiométriques, pour analyser des échantillons globaux ainsi qu'une seule bactérie ou cellule de levure afin de les classer au niveau de l'espèce et de la souche.
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Analyse rapide de la taille des particules des formulations ophtalmiques topiques (en anglais)
La réussite de l'administration ophtalmique d'un médicament repose sur la combinaison du temps de rétention pré-cornéenne, de la perméabilité cornéenne, de l'efficacité de l'absorption du médicament et de la régularité dose-à-dose. Qu'il s'agisse d'une suspension ou d'une microémulsion, son application est complexe et nécessite des analyses et des efforts de recherche et développement rigoureux.
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Prédiction en temps réel de la dissolution multiparticulaire enrobée de polymère à l'aide de la technologie d'analyse de processus (en anglais)
La technologie d'analyse des procédés (PAT) désigne les instruments d'analyse développés pour mesurer certaines caractéristiques des produits au cours du processus de fabrication, éliminant ou réduisant considérablement le besoin d'échantillonnage pour les analyses hors ligne. Cette approche permet des mesures de procédé in situ avec un accès instantané aux données, ce qui facilite la prise de décisions rapides lors du développement et de la fabrication des produits.
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Guide des valeurs D dans la caractérisation des particules pharmaceutiques (en anglais)
Pour un étranger à l'industrie pharmaceutique, l'idée que les valeurs D (par exemple, D10, D50, D90) mesurent la taille et la distribution des particules est difficile à accepter. Les statistiques de base et une compréhension commune des distributions pourraient indiquer que, si l'on admet que les particules sont relativement sphériques, la méthode la plus logique pour quantifier la taille des particules d'un échantillon serait d'utiliser les valeurs du diamètre moyen et de l'écart type.
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Obtention d'un titre infectieux grâce à l'analyse de suivi de nanoparticules multi-laser (NTA) (en anglais)
La complexité des particules virales demeure l'un des principaux obstacles au développement. Cette note aborde le processus d'analyse des préparations virales en amont, ainsi que l'utilisation de l'analyse de suivi de nanoparticules multilaser (NTA) comme méthode économique et rapide pour mesurer la taille, compter les particules virales et établir une corrélation avec le titre infectieux.
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Analyse précise de l'agrégation des protéines (en anglais)
L'agrégation protéique est une préoccupation majeure lors du développement et de la fabrication de produits biothérapeutiques, car ces particules agrégées, invisibles à l'œil nu, sont associées à des effets indésirables médicamenteux. Ces agrégats protéiques peuvent provoquer des effets indésirables par une réponse immunitaire indésirable. Quel que soit le mécanisme de réaction, la contamination par ces particules est une source de préoccupation pour les fabricants et les autorités réglementaires.
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Analyse des particules dans la fabrication et le développement de vaccins (en anglais)
La taille est importante dans les systèmes d'administration des vaccins. Les nanoparticules de moins de 200 nm présentent généralement une réponse immunogène supérieure à celle des microparticules de plus d'un micron. Cette affirmation, simple à comprendre, repose sur l'idée reçue selon laquelle les particules dont la taille ressemble à celle des virus sont traitées comme des virus par l'organisme.
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Agrégation des protéines et analyse de la taille (en anglais)
L'étude de l'agrégation des protéines englobe un large éventail d'interactions et de mécanismes. De nombreuses études dans ce domaine s'intéressent à l'agrégation de protéines mal repliées, soupçonnée d'être responsable de nombreuses maladies dégénératives. L'agrégation entraînant généralement une modification physique de la taille des protéines, l'analyse granulométrique s'est avérée une technique expérimentale utile dans ce domaine.
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Analyse de la taille des particules de nanoparticules pour les applications d'administration de médicaments  (en anglais)
L'utilisation de nanoparticules pour l'administration de médicaments constitue un domaine de recherche important, alliant sciences de la vie et nanotechnologie. Bien que la définition stricte d'une nanoparticule se situe entre 1 et 100 nm, la plage de taille supérieure peut être étendue jusqu'à environ 500 nm dans le cadre de cette application. La diffraction laser offre l'avantage de pouvoir mesurer des particules plus grosses.
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Analyse des biopolymères par diffraction laser (en anglais)
De nombreuses recherches ont été menées sur l'utilisation de nanoparticules composées de biopolymères comme vecteurs de médicaments. Dans ce domaine, la plupart des analyses granulométriques ont été réalisées par diffusion dynamique de la lumière (DLS). Cependant, certains matériaux présentent des particules plus grosses, dont la taille dépasse la plage de taille maximale de la DLS, mais est compatible avec la diffraction laser.

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