小分子药物

HORIBA 提供全面的光谱与颗粒表征解决方案，可覆盖小分子治疗药物研发全周期，涵盖从制剂研发到质量控制的各个环节。

光谱分析技术：

• 拉曼光谱: 这种非破坏性技术擅长提供精细的化学与分子信息，可精准识别和表征小分子原料药、辅料及晶型。该技术在原料验证、假药检测、制剂分析及污染物鉴定方面具有重要价值。拉曼显微镜能实现片剂等固体剂型中 API 的空间分布分析以及不溶性微粒/异物颗粒的成分及形貌分析。HORIBA 提供共聚焦与非共聚焦拉曼解决方案，满足工业界与学术界的多样化需求。
• 荧光光谱: 虽然并非对所有小分子都普遍适用，但荧光检测对特定化合物，或研究药物分子与制剂中其他组分间的相互作用时具有极高灵敏度。A-TEEM™（紫外可见吸收-透射-三维荧光）技术可提供完整的光谱指纹图谱。该方法特别适用于含芳香环和共轭键的分子。
• X 射线荧光光谱（XRF）: 该技术特别适用于元素分析，可用于鉴定小分子制剂中的无机成分或污染物。

颗粒表征技术：

针对固体小分子治疗药物（特别是粉末和制剂），HORIBA 提供多种粒径分析与表征方法：

• 激光衍射技术: 这是一种广泛应用于测定粉末和悬浮液粒径分布的技术，对于控制溶出速率、生物利用度及制剂稳定性至关重要。
• 动态光散射技术（DLS）: 该技术特别适用于表征溶液中纳米颗粒和分子的尺寸，同时可提供分子量信息。HORIBA 还提供可测量 Zeta  电位及粒径分布的 DLS 解决方案。
• 纳米颗粒追踪分析技术（NTA）: 该技术可用于测定液体配方中纳米颗粒的粒径分布与浓度。需特别说明的是，NTA 仅适用于与纳米颗粒结合或相互作用的的小分子物质。
• 图像分析法: 自动化图像分析系统可提供颗粒尺寸、形状及数量信息，这对固体制剂开发与质量控制具有重要意义。
• Zeta 电位测量: 该技术用于评估悬浮颗粒的表面电荷，对于预测液体配方的稳定性及防止聚集现象至关重要。

通过提供这一系列多样化的光谱与颗粒表征工具，HORIBA 助力药物研发科学家深入理解小分子治疗药物的理化特性，从而确保其在研发与生产全过程中的质量、疗效及安全性。