의료용 산소 가스 생산 및 검증의 품질 관리

의료용 가스 규제

의료용 가스는 품질, 강도, 순도, 포장, 라벨링 및 식별을 다루는 모든 의료용 가스에 대한 표준을 설정하는 미국 약전(USP), 유럽 약전(EP) 및 일본 약전(JP)에 의해 규제됩니다. HORIBA는 높은 정확도로 광범위한 분석 및 측정 솔루션을 제공하여 이 분야에 기여합니다.

유럽 약전(EP) 표준

병원에서 사용하는 의료용 가스는 환자의 생명 유지에 직접적인 영향을 미치는 생명 유지 요소입니다. 따라서 의료용 가스를 사용하는 구역에서는 의료용 가스가 깨끗하고 고순도여야 합니다. 유럽 약전의 경우 분석 방법과 농도가 지침에 엄격하게 명시되어 있습니다.

의료용 산소가스 표준(EIGA문서를 참고하여 작성)

그림 1: 의료용 산소가스 표준(EIGA 문서를 참조하여 작성)

공기 분리 플랜트의 산소 생산 공정

의료용 산소는 일반적으로 공기 분리 플랜트에서 생산됩니다. 공기 분리 플랜트는 극저온에서 증류하여 대기 공기를 주요 구성 요소인 산소(O2), 질소(N2), 아르곤(Ar)으로 분리합니다. 공기 분리는 각 구성 가스의 비등점 차이를 사용하여 증류 장치에서 수행됩니다. ASU에서 생산된 의료용 가스는 가스 실린더 트럭으로 사용자에게 분배됩니다. 산소 제품이 필요한 표준과 기대 사항을 충족하는지 확인하기 위해 분배 전에 품질 보증 프로세스를 수행합니다.

그림 2: 공기 분리 플랜트

그림 2: 공기 분리 플랜트 (*이미지는 설명 목적으로만 사용됩니다)

의료용 산소 가스 분석기 사양

라인업

고감도 타입

표준형

캐리어 가스가 없는 유형

모델

VA-5003RHVA-5003R

 VA-5006R

측정 원리

자기공압방식

자기공압방식

자기 덤벨식(Paramagnetic) 방식

설치 환경

벤치탑, 19인치 패널벤치탑, 19인치 패널벤치탑, 19인치 패널

측정 범위

0-1 부피%, 0-100 부피%,

99-100 vol% 등

0~5 vol%, 0~100 vol%,

98-100 vol% 등

0~10 vol%, 0~100 vol%,

98-100 vol% 등

반복성 *1

±0.005 vol%/측정값

(99-100 vol% 분석기)

±0.05 vol%/측정값

(98-100 vol% 분석기)

±0.01 vol%/측정값

(98-100 vol% 분석기)

응답 시간30초 이하(T90)
(설정에서 변경 가능)
30초 이하(T90)
(설정에서 변경 가능)
30초 이하(T90)
(설정에서 변경 가능)

샘플 가스 유량

0.5L/분0.5L/분0.5L/분

샘플 가스 압력

49킬로파스칼49킬로파스칼49킬로파스칼

캐리어 가스 유량

약 12mL/분약 12mL/분-

캐리어 가스 압력

49~100kPa49~100kPa-

샘플가스 입구, 출구, 조인트

1/8 리코일

(사양에 따라 변경 가능)

1/8 리코일

(사양에 따라 변경 가능)

1/8 리코일

(사양에 따라 변경 가능)

아날로그 출력

최대 8ch,

0-16mA/ 0-20mA/ 4-20mA 또는
0-1V 절연

최대 8ch,

0-16mA/ 0-20mA/ 4-20mA 또는
0-1V 절연

최대 8ch,

0-16mA/ 0-20mA/ 4-20mA 또는
0-1V 절연

릴레이 접점16ch 분리됨16ch 분리됨16ch 분리됨
통신이더넷 TM (Modbus® /TCP)이더넷 TM (Modbus® /TCP)이더넷 TM (Modbus® /TCP)
전력

100-240V AC(±10%),

50/60Hz(±1.0%)

100-240V AC(±10%),

50/60Hz(±1.0%)

100-240V AC(±10%),

50/60Hz(±1.0%)

외부 치수430(폭) × 380(깊이) × 132(높이)mm430(폭) × 380(깊이) × 132(높이)mm430(폭) × 380(깊이) × 132(높이)mm
무게Approx. 12 kgApprox. 12 kg약 9 kg
Option자동 교정 기능자동 교정 기능자동 교정 기능
캐리어 가스O2가스
(순도 > 99.99 vol% O2)
O2가스
(순도 > 99.99 vol% O2)
-

*1: 공장 검사 데이터 기준
Modbus는 Schneider Electric USA Inc의 등록 상표입니다.

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