Control de calidad en la producción y verificación de gas oxígeno medicinal

Regulación de los gases medicinales

Los gases médicos están regulados por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea (EP) y la Farmacopea Japonesa (JP), que establecen estándares para todos los gases médicos, incluidos aquellos que abordan la calidad, la potencia, la pureza, el envasado, el etiquetado y la identificación. HORIBA contribuye en este campo proporcionando una amplia gama de soluciones de análisis y medición con alta precisión.

Norma de la Farmacopea Europea

Los gases médicos que se utilizan en un hospital son elementos esenciales para la vida que influyen directamente en el mantenimiento de la vida de los pacientes. Por lo tanto, en las áreas donde se utilizan gases médicos, estos deben ser limpios y de alta pureza. En la Farmacopea Europea, los métodos analíticos y la concentración se abordan estrictamente en las directrices.

Normas de gas de oxígeno médico (preparadas con referencia a los documentos de EIGA)

Figura 1: Estándares de gas oxígeno médico (preparado con referencia a los documentos de EIGA)

Proceso de producción de oxígeno en planta de separación de aire

El oxígeno medicinal suele ser producido por la planta separación de aire. La planta de separación de aire separa el aire atmosférico en sus componentes primarios: oxígeno (O2), nitrógeno (N2), y argón (Ar) por destilación a temperaturas criogénicas. La separación del aire se realiza en la unidad de destilación utilizando la diferencia en los puntos de ebullición de cada gas constituyente. Producido en ASU, el gas medicinal se distribuye a sus usuarios en un camión de cilindros de gas. El proceso de aseguramiento de la calidad se lleva a cabo antes de la distribución para garantizar si el producto de oxígeno cumple con el estándar requerido y sus expectativas.

Figura 2: Planta de separación de aire

Figura 2: Planta de separación de aire (*Las imágenes son sólo para fines ilustrativos)

Especificaciones del analizador de gas de oxígeno médico

Póngase en fila

Tipo de alta sensibilidad

Tipo estándar

Tipo sin gas portador

Modelo

VA-5003RHVA-5003R

 VA-5006R

Principio de medición

Método magneto-neumático

Método magneto-neumático

Método paramagnético (mancuerna)

Instalación

Mesa de trabajo, panel de 19 pulgadasMesa de trabajo, panel de 19 pulgadasMesa de trabajo, panel de 19 pulgadas

Rango de medición

0-1 % vol., 0-100 % vol.,

99-100 vol% etc.

0-5 % vol., 0-100 % vol.,

98-100 vol.%, etc.

0-10 % vol., 0-100 % vol.,

98-100 vol.%, etc.

repetibilidad *1

±0,005 vol%/valor medido

(Analizador de 99-100 vol.%)

±0,05 vol%/valor medido

(Analizador de 98-100 vol.%)

±0,01 vol%/valor medido

(Analizador de 98-100 vol.%)

Tiempo de respuesta30 segundos o menos (T90)
(Se puede cambiar desde la configuración)
30 segundos o menos (T90)
(Se puede cambiar desde la configuración)
30 segundos o menos (T90)
(Se puede cambiar desde la configuración)

Caudal de gas de muestra

0,5 litros por minuto0,5 litros por minuto0,5 litros por minuto

Presión del gas de muestra

49 kPa49 kPa49 kPa

Caudal de gas portador

Aprox. 12 ml/minAprox. 12 ml/min-

Presión del gas portador

49-100 kPa49-100 kPa-

Entrada, salida y unión de gas de muestra

Rc1/8

(Se puede cambiar según especificaciones)

Rc1/8

(Se puede cambiar según especificaciones)

Rc1/8

(Se puede cambiar según especificaciones)

Salida analógica

Máximo 8 canales,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA o
0-1 V aislado

Máximo 8 canales,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA o
0-1 V aislado

Máximo 8 canales,

0-16 mA/ 0-20 mA/ 4-20 mA o
0-1 V aislado

Contacto de relé16 canales aislados16 canales aislados16 canales aislados
comunicaciónEthernetTM (Modbus® /TCP)EthernetTM (Modbus® /TCP)EthernetTM (Modbus® /TCP)
Alimentación

100-240 V CA (±10 %),

50/60 Hz (±1,0 %)

100-240 V CA (±10 %),

50/60 Hz (±1,0 %)

100-240 V CA (±10 %),

50/60 Hz (±1,0 %)

Dimensiones exteriores430 (An) × 380 (Pr) × 132 (Al) mm430 (An) × 380 (Pr) × 132 (Al) mm430 (An) × 380 (Pr) × 132 (Al) mm
PesoApprox. 12 kgApprox. 12 kgAprox. 9 kg
OpciónFunción de autocalibraciónFunción de autocalibraciónFunción de autocalibración
Gas portadorO2 gas
(Pureza > 99,99 vol% O2)
O2 gas
(Pureza > 99,99 vol% O2)
-

*1: Basado en datos de inspección de fábrica
Modbus es una marca registrada de Schneider Electric USA Inc.

Catálogos relacionados

Productos relacionados

Serie VA-5000 / VA-5000WM
Serie VA-5000 / VA-5000WM

Analizador de gas multi-componente

Solicitud de Información

Tiene alguna pregunta o solicitud? Utilice este formulario para ponerse en contacto con nuestros especialistas.

* Estos campos son obligatorios.

Corporativo