Aplicaciones

Biofarmacéutica y farmacéutica

HORIBA está a la vanguardia en el avance de bioterapéuticos y fármacos de próxima generación, aprovechando nuevas biomoléculas y mecanismos innovadores de administración para combatir enfermedades. Estos bioterapéuticos, cultivados en medios celulares, pasan por etapas cruciales de caracterización química y física para Garantia de calidad durante la fabricación y para profundizar nuestra comprensión durante el desarrollo. Desde el análisis de la estructura secundaria de proteínas basado en Raman hasta la rápida determinación de títulos infecciosos mediante el análisis simultáneo de seguimiento de nanopartículas multiláser, y el método de fluorescencia A-TEEM para la caracterización de AAV y la liberación de lotes de vacunas, HORIBA proporciona conocimientos indispensables que son relevantes a lo largo de todo el proceso bioterapéutico, desde el desarrollo hasta la fabricación.

In the pharmaceutical arena, where small molecule therapeutics offer diverse administration routes, from pills and capsules to inhalation devices, precision is paramount. The quality of these products hinges on knowing component quantities, distribution, and size. HORIBA's comprehensive portfolio of analytical instruments, encompassing cutting-edge Raman microscopy and a full range of particle sizing techniques, accelerates product development, addresses critical troubleshooting questions, and excels in contaminant identification. Additionally, HORIBA's expertise extends to the biotechnology field, where we contribute to all aspects, from R&D to on-line measurement, supporting high-quality, high-efficiency production, and post-use wastewater monitoring in this rapidly evolving industry. These same orthogonal, non‑destructive techniques also underpin advanced pharma forensics—supporting the investigation of unknown impurities, raw material variability, counterfeit products, and formulation inconsistencies—helping manufacturers protect product integrity, ensure regulatory compliance, and reduce risk across the value chain.

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Acelerando los avances farmacéuticos mediante la colaboración
HORIBA 's soluciones para el análisis y la fabricación farmacéutica
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Ciclo de vida de la biopharma

Desarrollo y formulación de fármacos

Desarrollo y calidad de procesos

Aplicaciones de la biofarmacéutica y la industria farmacéutica

Análisis de proteínas

Cultivo celular

Nueva modalidad

Pruebas microbianas

Fármacos de Moléculas Pequeñas

Biosondas fluorescentes

Forense Farmacéutica

HORIBA Soluciones

PoliSpectra ® RPR para HTS
PoliSpectra ® RPR para HTS

Lector rápido de placas Raman – Cribado Raman rápido multipozo

XploRA™ PLUS
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Espectrómetro MicroRaman - Microscopio Raman Confocal

Veloci Analizador BioPharma
Veloci Analizador BioPharma

A-TEEM Espectroscopía

Duetta: Un espectrómetro versátil para la ciencia y la industria
Duetta: Un espectrómetro versátil para la ciencia y la industria

Desbloqueando la innovación entre disciplinas

ViewSizer 3000
ViewSizer 3000

Análisis Simultáneo de Seguimiento Multiespectral de Nanopartículas (NTA)

Partícula LA-960V2
Partícula LA-960V2

Analizador de Distribución de Tamaño de Partículas por Difracción Láser

Partica mini LA-350
Partica mini LA-350

Analizador de Distribución de Tamaño de Partículas por Difracción Láser

nanoPartica Serie SZ-100V2
nanoPartica Serie SZ-100V2

Analizador de Nanopartículas

MacroRAM ™
MacroRAM ™

Espectrómetro Raman de Sobremesa

Fluorolog-QM
Fluorolog-QM

Fluorómetro de Investigación Modular para Mediciones de Vida Permanente y en Estado Estacionario

FluoroMax Plus
FluoroMax Plus

Espectrofluorómetro de Sobremesa de Estado Estacionario y de Vida Permanente

InverTau
InverTau

Plataforma de Imagen de Vida Prolongada de Fluorescencia

Nanolog
Nanolog

Espectrofluorómetro de Nanotecnología de Estado Estacionario y de Vida Permanente

Tocadero EVO
Tocadero EVO

Fast, reagent-free, continuous online TOC analyzer

PI-200-L
PI-200-L

Analizador de laboratorio QC/QA Raman

PI-200-I
PI-200-I

Analizador Raman de procesos multicanal

PI-200-SP
PI-200-SP

Analizador Raman de proceso de un solo punto

PI-200-DP
PI-200-DP

Analizador Raman de proceso de doble punto

Explorar aplicaciones

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Determinación rápida y fiable del zinc en líquidos utilizando un EDXRF compacto de bancada
Introducimos el análisis de EDXRF como un método rápido y fiable para la determinación de zinc en solución líquida. Demostramos la determinación de Zn a niveles de ppm utilizando el método de curva de calibración con muestras estándar de zinc líquido comercial. Nuestra curva de calibración tenía una buena linealidad (R2 > 0,999) y pudimos determinar con precisión 22 ppm de Zn en 1 minuto. Los resultados demostraron que EDXRF es una herramienta eficaz para un análisis de laboratorio rápido y fiable.
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Interacción específica anticuerpo-antígeno
HORIBA proporciona a la industria farmacéutica, empresas biotecnológicas y laboratorios académicos de investigación instrumentación de alto rendimiento basada en la tecnología SPRi (Imagen por Resonancia de Plasmón de Superficie). Para demostrar el potencial de esta tecnología, realizamos un experimento basado en la interacción anticuerpo-antígeno. La química original de superficies combinada con un proceso electroquímico permite el rápido acoplamiento de biomoléculas a la capa de oro (copolimerización por polipirrola) en la parte superior de un prisma de vidrio.
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Análisis de medios de cultivo celular: análisis cualitativo y cuantitativo utilizando el analizador BioPharma Veloci ™
Este estudio demuestra el potencial de la espectroscopía A-TEEM ™ como una herramienta rápida y fiable para evaluar la variabilidad de lote a lote en medios complejos de cultivo celular. Al aprovechar las huellas espectrales distintivas de aminoácidos aromáticos y vitaminas, A-TEEM permite un seguimiento sensible de diferencias composicionales sin necesidad de una preparación extensa de muestras ni separaciones prolongadas.
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Caracterización de partículas de mezclas farmacéuticas en polvo
Para el estudio de un producto farmacéutico, las características de las partículas (recuento, tamaño y química) y las distribuciones de compuestos (tamaño y espacio) están entre los parámetros clave que determinan fuertemente la calidad del producto debido a su enorme impacto en la tasa de disolución (y, por tanto, en la biodisponibilidad) de la forma dosificativa sólida final. Se aplicaron difracción láser y microscopía Raman para destacar los beneficios de combinar dos tecnologías para la caracterización de partículas.
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Imagen de distribución elemental de minerales inorgánicos en una tableta de suplemento multivitamínico usando micro-XRF
Introdujimos un método de imagen rápido y no destructivo para minerales inorgánicos en una tableta de suplemento multivitamínico que contiene varios minerales esenciales para las funciones del cuerpo. Utilizamos el microscopio analítico de rayos X HORIBA XGT-9000 para la imagen, y pudimos visualizar la distribución de los elementos inorgánicos clave en la tableta en menos de 20 minutos, aunque la concentración de los elementos sea de decenas de mg o menos por tableta.
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Control de calidad de geles desinfectantes de manos y productos al 70% de alcohol mediante espectroscopía Raman
Control de calidad de geles desinfectantes de manos y productos al 70% de alcohol mediante espectroscopía Raman
Desinfectar las manos con gel hidroalcohólico se ha convertido en una práctica diaria. Mientras tanto, el alcohol a 70° se ha utilizado durante aún más tiempo para desinfectar heridas. Pero, para mantenerse eficientes, la concentración de alcohol de estos productos no debe estar por debajo de un umbral definido y debe ser controlada. Esta nota de solicitud demuestra cómo evaluar las concentraciones de alcohol en un proceso de control de calidad con Raman.
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Múltiples caracterizaciones de un blister usando el XGT-9000
Múltiples caracterizaciones de un blister usando el XGT-9000
El envase debe proporcionar protección, minimizar la pérdida de componentes y no debe tener ninguna interacción física o química que pueda alterar la calidad o presentar un riesgo de toxicidad. Gracias a su alto grado de versatilidad, el XGT-9000, el nuevo microscopio de rayos X de HORIBA, es la herramienta perfecta para la industria farmacéutica, ya que puede aplicarse fácilmente tanto en entornos industriales como en investigación y desarrollo.
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Análisis de microplásticos en desinfectantes de manos usando ParticleFinder ™ Aplicación Nota Imagen
Análisis de microplásticos en desinfectantes de manos utilizando ParticleFinder ™
Debido a la crisis del coronavirus, el gel hidroalcohólico pasó a formar parte de nuestra rutina diaria. Sin embargo, su uso no está exento de riesgos potenciales debido a su contenido en microplásticos. HORIBA ofrece todas las herramientas necesarias para analizar y caracterizar la presencia de microplásticos en los desinfectantes de manos: microscopios Raman de alto rendimiento, kits de filtración dedicados y, especialmente, el potente software de detección de partículas ParticleFinder ™. Analizamos 3 muestras de gel desinfectante de manos, de diferentes países, y pudimos identificar el distinto contenido de plástico de cada una.
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Los espectros Raman de DayQuil™ y NyQuil™ recogidos con una sonda de inmersión acoplada por fibra al espectrómetro Raman MacroRAM ™, y una imagen del montaje de la sonda de inmersión.
Análisis cuantitativo mediante espectroscopía Raman en aplicaciones farmacéuticas
La espectroscopía Raman es bien conocida como un método analítico potente para el análisis químico cualitativo. Menos conocido es que, bajo ciertas condiciones, la espectroscopía Raman también puede ser un método eficaz para el análisis cuantitativo. Aquí demostramos esa capacidad para el análisis cuantitativo bajo diversas condiciones, involucrando diferentes solutos en una solución y mezclas de solución, y sus aplicaciones al análisis farmacéutico como la uniformidad del contenido.
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Análisis Raman de la lisozima
Evaluación de la estabilidad bioterapéutica mediante espectroscopía Raman
Hemos medido soluciones de lisozima bajo condiciones conocidas por afectar su estado físico para investigar el potencial de la espectroscopía Raman como herramienta no invasiva y sin marcadores para evaluar la estabilidad de formulaciones proteicas. Los resultados de este estudio identificaron bandas específicas de firma Raman en esta proteína que pueden utilizarse para identificar residuos individuales de aminoácidos que reflejan cambios estructurales en las proteínas.
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Monitorización de bioprocesos - Evaluación del crecimiento celular utilizando el analizador BioPharma Veloci ™
Es esencial un seguimiento preciso de los bioprocesos, ya que pequeñas variaciones en las condiciones del cultivo pueden afectar a la productividad, la calidad del producto y la consistencia del proceso. Uno de los principales retos radica en analizar el entorno complejo y dinámico de los biorreactores, donde la composición del medio, los subproductos metabólicos y los efectos matriciales introducen variabilidad. A medida que la industria avanza hacia un procesamiento intensificado y continuo, hay una demanda creciente de herramientas analíticas rápidas y en tiempo real que operen bajo condiciones estériles y compatibles con GMP. A-TEEM ™ tecnología cumple estos requisitos gracias a su alta sensibilidad, selectividad molecular y salida de datos en tiempo real, proporcionando información útil para optimizar el crecimiento celular y el rendimiento global de los bioprocesos.
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Monitorización de la variabilidad del medio de cultivo celular mediante espectroscopía A-TEEM
Monitorización de la variabilidad del medio de cultivo celular utilizando el Veloci y el A-TEEM
Los medios de cultivo celular para biorreactores suelen prepararse como soluciones acuosas que proporcionan los nutrientes y condiciones esenciales necesarias para un crecimiento celular óptimo, rendimiento y calidad del producto. Incluso variaciones sutiles en la composición del medio pueden afectar significativamente las tasas de crecimiento celular y el rendimiento. Por ello, la identificación y el análisis de medios de cultivo celular son fundamentales para mantener la consistencia y optimizar el rendimiento.
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Análisis multivariante de diferentes proteínas de insulina
Análisis simultáneos de A-TEEM y UV-Vis para la evaluación de la estructura y estabilidad de la insulina
La estabilidad y agregación de la insulina se estudian utilizando matrices simultáneas de excitación-emisión de fluorescencia (EEM) y espectroscopía de absorbancia UV-Vis. La insulina es una hormona proteica producida por el páncreas y es necesaria para los procesos metabólicos básicos. Las terapias comerciales de insulina generalmente se dividen en dos categorías: insulina de acción corta y insulina de acción prolongada. La diferencia entre una insulina de acción corta y una insulina de acción prolongada reside, en algunos casos, en solo uno a tres residuos en la secuencia proteica.
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Espectros de emisión de fluorescencia de la transferrina a concentraciones crecientes
Cuantificación de proteínas a baja concentración usando fluorescencia y absorbancia
En esta nota de aplicación, destacamos la alta sensibilidad del Duetta para medir la transferrina a concentraciones muy bajas. El espectrofluorómetro Duetta combina simultáneamente mediciones de fluorescencia y absorbancia, proporcionando así ventajas clave para el análisis de proteínas. Paralelamente, comparamos los resultados de fluorescencia obtenidos con el Duetta con los resultados de absorbancia obtenidos con un espectrofotómetro dedicado de bajo volumen y de sobremesa.
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Caracterización de la purificación de anticuerpos monoclonales con espectroscopía de fluorescencia 2D
La espectroscopía de matriz de excitación-emisión (EEM) de fluorescencia bidimensional (2D) se ha utilizado durante más de 30 años para caracterizar o "huellas dactilares" muestras biológicas. Históricamente, la adquisición de datos fue lenta y requirió correcciones extensas. Los avances en la tecnología de Dispositivos de Carga Acoplada (CCD) y las mejoras en metodologías de corrección de datos han renovado el interés en la espectroscopía de fluorescencia 2D.
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Microscopía Raman en el análisis de sales farmacéuticas
Microscopía Raman en el análisis de sales farmacéuticas
Las muestras farmacéuticas y cristalográficas suelen requerir una caracterización y análisis detallados para optimizar la estabilidad, las propiedades físicas y, de hecho, la eficacia general de la muestra cuando se trata de una sustancia activa de fármaco. Además, los estrictos procedimientos regulatorios y de fabricación exigen una caracterización precisa de un candidato a fármaco en forma sólida de sal y la posible influencia de las condiciones ambientales. La hidratación y estructura de estas muestras bajo condiciones variables es importante en esta caracterización completa.
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Análisis del tamaño de partículas de vitaminas
Los analizadores de tamaño de partículas basados en difracción láser aportan los mismos beneficios a la medición nutracéutica que hacen que esta técnica sea popular en la industria farmacéutica: tiempo de análisis rápido, excelente precisión, sistemas de manejo de muestras para cada aplicación y un amplio rango de tamaños de medición. Podemos observar fácilmente la importancia de la caracterización de partículas para la industria nutracéutica, ya que esta información influye en las preocupaciones de investigación y desarrollo, así como en el control de calidad.
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Espectroscopía Raman de ingredientes farmacéuticos bajo atmósfera controlada por humedad
Se requiere una caracterización completa y detallada de las formulaciones farmacéuticas antes de la publicación de nuevos fármacos. Cuando se exponen a climas cálidos y húmedos a lo largo del tiempo, los ingredientes pueden experimentar cambios en su nivel de hidratación, afectando así las propiedades y/o la eficacia del fármaco. La espectroscopía Raman, combinada con un controlador de temperatura y humedad, puede imitar condiciones tan duras y puede utilizarse para monitorizar las propiedades de los diferentes ingrédientes y seguir sus modificaciones inducidas por los cambios ambientales.
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Caracterización mejorada de vesículas extracelulares marcadas con fluorescencia
Los exosomas son pequeñas vesículas extracelulares, de 30 a 150 nm de diámetro, en los que se ha determinado desempeñan un papel crucial en la señalización extracelular. Se han observado tanto en organismos procariotas como eucariotas, lo que significa que están increíblemente extendidos en la naturaleza. Los exosomas brotan de sus células parentales en un paquete sellado, llevándose consigo las propiedades de sus paredes celulares y encerrando muchos componentes intracelulares.
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Virus y Partículas similares al Virus
Una partícula viral consta de varias partes, incluyendo el material genético (ADN o ARN), una capa proteica que protege estos genes y, en algunos casos, una envoltura de lípidos que rodea la capa proteica cuando están fuera de una célula. El tamaño de los virus varía desde unas pocas decenas hasta unos cientos de nm, lo que equivale a 1/100 a 1/1000 de la célula (unos pocos a unas pocas decenas de μm de tamaño) de cualquier otro organismo vivo común.
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Investigación Raman de microorganismos a nivel celular único
Investigación Raman de microorganismos a nivel celular único
La identificación de microbios contaminantes es un importante tema de seguridad pública en muchos campos, como el control de la calidad de los alimentos y la fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos. Investigaciones previas han demostrado el potencial de la espectroscopía Raman en combinación con métodos quimiométricos para investigar muestras a granel, así como una sola célula bacteriana y de levadura para la clasificación a nivel de especie y cepa.
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Análisis Rápido del Tamaño de Partículas de Formulaciones Oftálmicas Tópicas
La administración exitosa de fármacos oftálmicos es una combinación de tiempo de retención precorneal, permeabilidad corneal, eficacia en la absorción del fármaco y consistencia dosis a dosis. Ya sea el producto farmacéutico en suspensión o microemulsión, es una aplicación compleja que requiere análisis cuidadosos, investigación y esfuerzos de desarrollo.
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Predicción en tiempo real de la disolución multiparticulada recubierta de polímero mediante tecnología analítica de procesos
La Tecnología Analítica de Procesos, o "PAT", es el término que se da a los instrumentos analíticos desarrollados para medir ciertos atributos del producto dentro del proceso de fabricación, eliminando o minimizando sustancialmente la necesidad de muestreo para análisis fuera de línea. Este enfoque ofrece mediciones de proceso in situ con acceso instantáneo a los datos, lo que facilita decisiones rápidas durante el desarrollo y fabricación del producto.
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Guía de valores D en la Caracterización de Partículas Farmacéuticas
Para un externo a la industria farmacéutica, la noción de valores D (por ejemplo, D10, D50, D90) como medida del tamaño y la distribución de partículas es un concepto difícil de aceptar. La estadística básica y una comprensión común de las distribuciones podrían dictar que, siempre que se pueda asumir que las partículas son relativamente esféricas, el medio más lógico para cuantificar el tamaño de una partícula de una muestra sería usar el diámetro medio y los valores de desviación estándar.
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Logrando el Título Infeccioso con Análisis de Seguimiento de Nanopartículas Multiláser (NTA)
La complejidad de las partículas virales sigue siendo uno de los mayores obstáculos en el proceso de desarrollo. En esta nota, se aborda el proceso inicial de análisis de preparaciones virales, así como el uso del análisis de seguimiento de nanopartículas multiláser (NTA) como método eficiente en coste y tiempo para medir el tamaño, contar partículas virales y correlacionar con el título infeccioso.
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Análisis Preciso de Agregación de Proteínas
La agregación de proteínas es una preocupación importante al desarrollar y fabricar bioterapéuticos, ya que estas partículas agregadas subvisibles se han asociado con las reacciones adversas a los fármacos. Los agregados proteicos pueden provocar eventos adversos a través de una respuesta inmune no deseada. Y, independientemente del mecanismo de reacción, la contaminación por partículas subvisibles ha sido una preocupación para fabricantes y reguladores.
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Análisis del tamaño de partículas de nanopartículas para aplicaciones en administración de fármacos
Las nanopartículas utilizadas para la administración de fármacos son un campo de investigación importante que combina las ciencias de la vida con la nanotecnología. Aunque la definición estricta de nanopartícula está entre 1 y 100 nm, podemos ampliar el rango superior de tamaño en el contexto de esta aplicación hasta aproximadamente 500 nm. La difracción láser ofrece la ventaja de poder medir partículas más grandes.
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Análisis de Biopolímeros con Difracción Láser
Se ha realizado una considerable investigación explorando el uso de nanopartículas compuestas por biopolímeros como vehículo de entrega de fármacos. Gran parte del análisis del tamaño de las partículas en este campo se ha realizado utilizando dispersión dinámica de la luz (DLS). Sin embargo, ciertos materiales presentan partículas más grandes que están fuera del rango superior de tamaño de la DLS, pero dentro de la capacidad de difracción láser.

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