O Eyecon ₂ ajuda os clientes a entender a variação no tamanho e na forma das partículas e, por sua vez, a determinar por que um processo está falhando, por que o rendimento está sendo reduzido, qual é a origem da variação do produto e se, e como, um processo pode ser melhor dimensionado para a fabricação comercial.

Tempo de ciclo reduzido, rendimentos aumentados

• Testado e comprovado em instalações ao redor do mundo em equipamentos para processos de revestimento em leito fluidizado (ex.: Wurster), granulação/secagem em leito fluidizado, granulação com rosca dupla, granulação a seco/compactação por rolos, esferonização por extrusão, moagem, mistura e transferência de produtos.
• Utiliza imagens diretas processadas em tempo real, com elipses ajustadas ao contorno de cada partícula, sendo o formato e o tamanho reportados, destacando as variações.
• O monitoramento contínuo dos atributos críticos de qualidade (ACQs) dos processos fornece conhecimento suficiente para elaborar uma estratégia de controle baseada em dados.
• Pode ser usado tanto em linha quanto em bancada/na linha para medição em tempo real de processos de fabricação.
• Sem contato com o produto para garantir medições precisas sempre.

Depoimentos

“O processo de granulação Glatt ^CPS® exige um método de medição de PSD (Distribuição do Tamanho de Partículas) rápido e objetivo durante o processamento para acompanhar a curva de crescimento das partículas e determinar com precisão o ponto final. Os métodos tradicionais são muito lentos ou subjetivos e, portanto, podem representar um risco inaceitável para uso como Controle em Processo (IPC) em uma estratégia de controle. O Eyecon ₂, com sua análise de imagem automatizada de alta velocidade, é implementado para prever com precisão o ponto final do processo com dados de PSD objetivos e rápidos, apoiados por imagens de partículas, para melhorar significativamente a otimização e o controle do processo.”
- Thomas Hofmaier, Chefe da Unidade de Negócios de Tecnologia de Processos Farmacêuticos, Glatt GmbH

“Antes de termos ferramentas PAT, o processo era como uma caixa preta para nós. Colocávamos algo e obtínhamos algo de volta sem saber o que acontecia lá dentro. Agora temos um 'olho' para olhar dentro dessa caixa preta e ver o que realmente está acontecendo lá dentro.”

“Acredito que o objetivo de introduzir uma nova tecnologia deve ser sempre obter o máximo retorno possível. Quando introduzimos a tecnologia PAT, esperamos obter uma melhor compreensão do processo. E com base nessa compreensão, podemos trabalhar para obter melhor qualidade do produto, maior rendimento ou eficiência, o que, com o tempo, nos trará retornos muito gratificantes.”
- Deron HE, Gerente Geral do Departamento de Manufatura Inteligente, Chanse Technology (Jiangsu) Inc.

“Cada vez mais fabricantes farmacêuticos chineses de alta gama estão cientes dos princípios de QbD e buscam ativamente implementá-los em seus processos de fabricação. A implementação do Eyecon ₂ otimiza o projeto de FBP e, consequentemente, permite uma melhor compreensão do processo.”
- Arthur Rong, Vice-Gerente, OSD, Austar