A verificação do sistema é o processo de verificar se o seu analisador de tamanho de partículas está funcionando corretamente. Este teste consiste em usar um material conhecido para desafiar o instrumento. Se os resultados da medição estiverem de acordo com a especificação do material, o analisador está funcionando corretamente. Caso contrário, alguma ação deve ser tomada para que o analisador volte a funcionar corretamente.
Qualquer pessoa que utilize um analisador de tamanho de partículas deve verificar o desempenho do instrumento regularmente. A frequência da verificação do sistema deve ser uma decisão baseada na avaliação de riscos. Se uma empresa opera sua planta com base na análise do tamanho de partículas do produto, a verificação diária pode ser apropriada. Um grupo de pesquisa que utiliza o instrumento algumas vezes por ano pode verificar o sistema apenas uma vez por ano. Outros clientes se enquadram em alguma faixa intermediária, e HORIBA recomenda que todos os clientes verifiquem o desempenho de seus instrumentos pelo menos anualmente.
Outros cenários também podem exigir ou recomendar um teste de verificação do sistema. Usuários sujeitos à supervisão da FDA, ou de outros órgãos reguladores, podem desejar verificar o desempenho do sistema após mover o instrumento para um novo local ou após qualquer impacto físico na ferramenta.
A calibração implica em submeter um instrumento a uma amostra conhecida e, em seguida, ajustá-lo para obter o resultado desejado. A verificação envolve submeter o instrumento a uma amostra conhecida para confirmar se o resultado esperado foi gerado. Se o sistema não atender aos critérios de aprovação/reprovação da verificação, o instrumento apresenta uma falha que deve ser corrigida. Em seguida, o sistema é testado novamente para determinar se a falha foi solucionada.
Os analisadores de difração a laser e os sistemas de espalhamento dinâmico de luz são baseados em princípios fundamentais, portanto, não são calibrados, mas sim submetidos a testes de verificação para garantir o desempenho do sistema. Os critérios de aprovação/reprovação devem ser documentados antes do teste de verificação. Um profissional qualificado deve testar o sistema e, se aprovado, ele poderá ser usado com segurança. Caso o sistema seja reprovado no teste, os componentes ópticos devem ser limpos e/ou ajustados e o sistema testado novamente. Se o problema persistir, recomendamos entrar em contato com a equipe de assistência técnica HORIBA.
O software HORIBA LA-960 possui processos de verificação e cálculos automatizados. Clique no link abaixo para ler a nota técnica TN169 sobre verificação automatizada.
Uma variedade de padrões de tamanho de partículas está disponível para verificação de instrumentos de caracterização de partículas. As informações abaixo listam diversas fontes de padrões de tamanho de partículas e as orientações da HORIBA sobre a escolha de materiais adequados.
Os analisadores de difração a laser são frequentemente verificados usando padrões com distribuição de partículas conhecida. Tanto a ISO 13320 quanto a USP 429 sugerem o uso de padrões polidispersos na verificação de analisadores de difração a laser. Padrões polidispersos estão disponíveis em diversas fontes, incluindo as listadas abaixo.
Analisador de Distribuição de Tamanho de Partículas por Dispersão de Laser
Analisador de Distribuição de Tamanho de Partículas por Dispersão de Laser
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