El Eyecon ₂ ayuda a los clientes a comprender la variación del tamaño y la forma de las partículas y, a su vez, a determinar por qué un proceso falla, por qué se reduce el rendimiento, cuál es la fuente de la variación del producto y si o cómo se puede escalar mejor un proceso a la fabricación comercial.

Reducción del tiempo de ciclo, aumento de rendimientos

• Probado y comprobado en instalaciones de todo el mundo en recubrimiento de lecho fluidizado (por ejemplo, Wurster), granulación/secado de lecho fluidizado, granulación con doble tornillo, granulación seca/compactación con rodillos, esferonización por extrusión, fresado, mezcla y equipos de transferencia de productos.
• Utiliza imágenes directas procesadas en tiempo real, con elipses ajustadas al límite de cada partícula, forma y tamaño reportados, destacando las variaciones.
• El monitoreo continuo de los atributos críticos de calidad (CQAs) de procesos proporciona suficiente comprensión para diseñar una estrategia de control basada en datos.
• Puede utilizarse tanto en línea como en línea/de sobremesa para la medición en línea o de banco de procesos de fabricación en tiempo real.
• No contacto con el producto para asegurar las mediciones correctas cada vez.

Testimonios

"El proceso de granulación Glatt CPS ^® requiere un método rápido de medición objetivo PSD durante el procesamiento para seguir la curva de crecimiento de partículas y determinar con precisión el punto final. Los métodos tradicionales son demasiado lentos o subjetivos y, por tanto, pueden suponer un riesgo inaceptable para su uso como Control en Proceso (CPI) en una estrategia de control. Eyecon ₂, con su análisis automatizado de imágenes de alta velocidad, está implementado para predecir con precisión el punto final del proceso mediante datos PSD objetivos rápidos, apoyados por imágenes de partículas, para mejorar significativamente la optimización y el control del proceso."
- Thomas Hofmaier, Jefe de Unidad de Negocio de Tecnología de Procesos Pharma, Glatt GmbH

"Antes de tener herramientas PAT, el proceso era como una caja negra para nosotros. Ponemos algo dentro y sacamos algo sin saber qué pasó dentro. Ahora tenemos un 'Ojo' para mirar dentro de esa caja negra y ver qué está pasando realmente ahí dentro."

"Creo que el propósito de introducir una nueva tecnología siempre debe ser obtener más beneficios. Cuando introduzcamos la tecnología PAT, esperamos obtener mejores entendimientos de los procesos con ella. Y basándonos en estos conocimientos, podemos trabajar para conseguir mejor calidad de producto, mayor rendimiento o eficiencia, lo que finalmente nos traerá rendimientos muy gratificantes con el tiempo."
- Deron HE, Director General del Departamento de Fabricación Inteligente, Chanse Technology (Jiangsu) Inc.

"Cada vez más fabricantes farmacéuticos chinos de alta gama son conscientes y buscan activamente implementar los principios de QbD en sus procesos de fabricación. La implementación de Eyecon ₂ optimiza el diseño de FBP y, posteriormente, permite una mayor comprensión de los procesos."
- Arthur Rong, subgerente, OSD, Austar