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X射线荧光光谱法元素微区分析可在许多药物研究和生产的领域应用。其中,一个关键领域就是分析药物片剂制作过程——微区XRF图像技术可以提供药片内无机材料的大面积高空间分辨率图像。X射线穿透特性可以通过内部分析显示和识别药片内的污染物。除了药片,其他典型的医药产品也可以应用图像能力的技术:美容面霜,牙膏,药膏和粉末。

常规的XRF分析有助于制药业的实验室故障排除,例如,样品均匀性和混合效果、污染物和跨批次浓度波动的影响等方面特别适合。

对于颗粒分析来说,首先确定单一的微观粒子,随后给粒子定性,这是微观粒子分析的一项重要要求。Ocular and IV formulations 必须符合粒子浓度的严格要求,微区XRF是分析这些粒子理想的工具,工艺工程师可以迅速追查粒子在制造工艺的具体阶段。

微区XRF的应用领域:

  • 药片图像(API分布,混合均一性)
  • 污染物鉴定
  • 原材料组成
  • QC/QA
  • 粒度分析

实例

药片表面图像可以显示和识别掩藏的钢质颗粒,这种污染物可能是由药片的生产过程中引进的,通常由于机械磨损得碎片所造成的,这些碎片被混合/压缩到药片。