O Eyecon ₂ ajuda os clientes a entender a variação no tamanho e na forma das partículas e, por sua vez, a determinar por que um processo está falhando, por que o rendimento está sendo reduzido, qual é a origem da variação do produto e se, e como, um processo pode ser melhor dimensionado para a fabricação comercial.

Tempo de ciclo reduzido, rendimentos aumentados

• Testado e comprovado em instalações ao redor do mundo em equipamentos para processos de revestimento em leito fluidizado (ex.: Wurster), granulação/secagem em leito fluidizado, granulação com rosca dupla, granulação a seco/compactação por rolos, esferonização por extrusão, moagem, mistura e transferência de produtos.
• Utiliza imagens diretas processadas em tempo real, com elipses ajustadas ao contorno de cada partícula, sendo o formato e o tamanho reportados, destacando as variações.
• O monitoramento contínuo dos atributos críticos de qualidade (ACQs) dos processos fornece conhecimento suficiente para elaborar uma estratégia de controle baseada em dados.
• Pode ser usado tanto em linha quanto em bancada/na linha para medição em tempo real de processos de fabricação.
• Sem contato com o produto para garantir medições precisas sempre.

Analisador de imagem na saída do moinho para monitoramento em linha.

Exemplos de imagens obtidas por um analisador de imagens online.

Depoimentos

“O processo de granulação Glatt ^CPS® exige um método de medição de PSD (Distribuição do Tamanho de Partículas) rápido e objetivo durante o processamento para acompanhar a curva de crescimento das partículas e determinar com precisão o ponto final. Os métodos tradicionais são muito lentos ou subjetivos e, portanto, podem representar um risco inaceitável para uso como Controle em Processo (IPC) em uma estratégia de controle. O Eyecon ₂, com sua análise de imagem automatizada de alta velocidade, é implementado para prever com precisão o ponto final do processo com dados de PSD objetivos e rápidos, apoiados por imagens de partículas, para melhorar significativamente a otimização e o controle do processo.”
- Thomas Hofmaier, Chefe da Unidade de Negócios de Tecnologia de Processos Farmacêuticos, Glatt GmbH

“Antes de termos ferramentas PAT, o processo era como uma caixa preta para nós. Colocávamos algo e obtínhamos algo de volta sem saber o que acontecia lá dentro. Agora temos um 'olho' para olhar dentro dessa caixa preta e ver o que realmente está acontecendo lá dentro.”

“Acredito que o objetivo de introduzir uma nova tecnologia deve ser sempre obter o máximo retorno possível. Quando introduzimos a tecnologia PAT, esperamos obter uma melhor compreensão do processo. E com base nessa compreensão, podemos trabalhar para obter melhor qualidade do produto, maior rendimento ou eficiência, o que, com o tempo, nos trará retornos muito gratificantes.”
- Deron HE, Gerente Geral do Departamento de Manufatura Inteligente, Chanse Technology (Jiangsu) Inc.

“Cada vez mais fabricantes farmacêuticos chineses de alta gama estão cientes dos princípios de QbD e buscam ativamente implementá-los em seus processos de fabricação. A implementação do Eyecon ₂ otimiza o projeto de FBP e, consequentemente, permite uma melhor compreensão do processo.”
- Arthur Rong, Vice-Gerente, OSD, Austar