拉曼光谱技术通过解决药物纯度、真实性和有效性等关键需求，在制药行业中发挥着至关重要的作用。该技术可应用于原料验证、假冒药品检测、多晶型监控及药物配方分析。
该技术仅需极少样品制备，便能提供精确的分子识别与表征。凭借实时在线监测能力和详尽的空间分布信息，拉曼光谱不仅强化了质量控制体系、助力合规监管，还加速了药物研发进程，有力应对制药行业在维持高标准与保障公共健康方面所面临的挑战。
制药生态链中的拉曼光谱技术
活性药物成分的不同多晶型可能具有不同的特性，如溶解度、稳定性和生物利用度，这些特性会影响药物的性能、安全性和保质期。
识别和控制药品中使用的特定晶型，可以确保药物性能、疗效的稳定性以及法规遵从性，最终保护患者健康并提升药物的治疗效果。拉曼光谱技术可完成这一任务。
在药物发现和药物开发领域，拉曼光谱技术被用于：
Low frequency Raman spectra of Carbamazepine grains of powder. Form I: High solubility. Form III: low solubility. (App. note HORIBA RA75)
活性药物成分（API）与辅料的均匀分布保证了每剂药品含有准确的药量，从而提供预期的治疗效果。
确保均匀分布对于满足质量标准、保持合规性并保障患者健康至关重要，因为这能提供安全有效的产品。
药物开发利用拉曼光谱进行：
维生素片拉曼光谱成像图。左：经数据库识别的多元曲线分辨光谱。右：基于多元曲线分辨解析的化学成分分布图。比例尺：200 微米。
表征最终药品中的缺陷与异常值是确保药品质量、安全性和有效性的必要环节。识别缺陷可防止问题产品流入患者手中。
通过检测和处理异常样品，制造商能够确保各批次产品的一致性、符合监管标准并维护品牌声誉。因此，拉曼光谱被应用于生产制造与上市后监测环节，具体用于：
药品片剂因存在污染而不合规的示例
制药行业处于高度监管之下，对文件记录有着严格要求，以确保产品的安全性与有效性。
拉曼光谱技术在这一领域中扮演着关键角色，其非破坏性分析能力可深入揭示样品的化学成分与分子结构。该技术对于质量控制至关重要，能够快速识别和验证原料、活性药物成分（API）及成品，确保其符合监管机构制定的严格标准。
在实验室质量控制和生产环节中，拉曼光谱技术在确保产品完整性方面发挥着关键作用：
电子书：
关于采用其他技术进行药物分析的补充信息可在制药与生物制药页面查看。
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