El nuevo Paquete de Cumplimiento A-TEEM de HORIBA ofrece soluciones para el registro de registros, validación de métodos y verificación de instrumentos para cumplir con los requisitos regulatorios.
Documentación y certificación de validación IQ/OQ siguiendo los métodos de prueba y criterios de aceptación de la Farmacopea de EE. UU., asegurando que tus datos sean fiables, reproducibles y cumplan con los requisitos de rendimiento esperados.
El servidor EzPAT OPC UA está disponible para facilitar la conectividad y el control de Aqualog a través de los paquetes de software empresarial PAT. Los protocolos OPC UA y los paquetes de software PAT Enterprise gestionan la autenticación de inicio de sesión del usuario, la integridad de los datos y el mantenimiento de registros electrónicos según lo exigido por la FDA de EE. UU. 21 CFR Parte 11 y requisitos regulatorios similares a nivel global.
A-TEEM Direktor Multivariate Analysis Software is a new MVA software designed specifically for A-TEEM multidimensional spectral data and includes user login authentication functionality and complete audit trail capability for GMP compliance needs. And it is easy to understand too.
EzSpec-P11 enhances HORIBA Veloci and Aqualog UV-800 systems with advanced data integrity, audit trail, electronic records, and electronic signature capabilities, helping regulated laboratories support GMP workflows and compliance with FDA 21 CFR Part 11 requirements.
Obtén un análisis preciso de mezclas complejas con A-TEEM: La herramienta espectroscópica para velocidad, sensibilidad y límites bajos de detección. Y ahora, con este nuevo paquete de cumplimiento, A-TEEM es una solución espectroscópica que puede usarse para identificar componentes de bajo nivel en mezclas complejas o identificar contaminantes y productos fuera de especificación, y ofrece cobertura integral para un entorno GMP.
A-TEEM ™ Fingerprinting Molecular es una nueva técnica óptica ideal para un análisis exhaustivo de componentes en diversas aplicaciones de control de calidad/control de calidad, especialmente en el sector farmacéutico. Es una técnica espectroscópica simple, rápida y "sin columnas" que mide simultáneamente la absorbancia, transmisión y fluorescencia de las muestras en solución, y es más rápida y fácil de operar que las técnicas analíticas tradicionales, como la cromatografía, espectrometría de masas, infrarrojos, etc.
Full Spectra in Milliseconds for Industry and Academia
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A-TEEM Espectroscopía
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