Analisador Veloci BioPharma

Espectroscopia A-TEEM

O analisador Veloci A-TEEM BioPharma incorpora uma tecnologia inovadora de impressão digital molecular sem colunas, projetada para as indústrias biofarmacêutica e farmacêutica. Ao integrar a seletividade da cromatografia com os benefícios da espectroscopia óptica, Veloci oferece um método rápido, simples e econômico para a análise abrangente de componentes em diversas aplicações industriais de controle de qualidade/garantia de qualidade (CQ/GQ) em ciências da vida. Diferentemente dos métodos tradicionais, como cromatografia e espectrometria de massas, a tecnologia de impressão digital molecular A-TEEM ™ da Veloci permite a análise de componentes sem separações demoradas e lentas. Isso possibilita fluxos de trabalho simplificados e reduz drasticamente os custos de propriedade. Essa ferramenta versátil não requer preparação de amostras e é adequada para uma ampla gama de aplicações, incluindo discriminação de anticorpos monoclonais, monitoramento de meios de cultura celular, caracterização de vacinas, análise de estabilidade de proteínas e quantificação de AAV. O analisador Veloci A-TEEM BioPharma possibilita a análise de fluorescência intrínseca sem marcadores, oferecendo alta precisão e eficiência em ambientes de pesquisa, produção e CQ/GQ.

Segmento: Científico

Divisão:Espectroscopia de Fluorescência

Fabricante: HORIBA Scientific

Vídeos de produtos

Veloci A-TEEM BioPharma Analyzer

A-TEEM Direktor Software

Principais benefícios

Seletividade da cromatografia, mas utilizando espectroscopia.
Sensibilidade superior em comparação com HPLC/MS e outras técnicas espectroscópicas como absorbância, FTIR e Raman.
Operação descomplicada, sem necessidade de colunas, fase móvel ou preparação de amostras. A ausência de fase móvel reduz drasticamente o consumo de solventes e elimina o custo do descarte adequado.
Econômico e fácil de usar: Adequado tanto para laboratórios de pesquisa quanto para processos de produção.

Aplicações

Anticorpos monoclonais (mAb)
AAVs (Vírus Adeno-Associados)
Vacinas
Estabilidade e agregação de proteínas
Conjugados anticorpo-fármaco
Monitoramento de Meios de Cultura e Monitoramento de Biorreatores
Exossomos

Software EzSpec

EzSpec™ Software simplifies spectroscopic analysis with intuitive, application-driven workflows that enable users to quickly acquire, analyze, and report fluorescence and absorbance data with minimal training. Click here for more on EzSpec.

EzPAT Server

EzPAT server enables integration of Veloci A-TEEM methods with PAT Enterprise software, providing secure instrument control through OPC UA protocols.

EzSpec-P11

EzSpec-P11 enhances HORIBA Veloci and Aqualog UV-800 systems with advanced data integrity, audit trail, electronic records, and electronic signature capabilities, helping regulated laboratories support GMP workflows and compliance with FDA 21 CFR Part 11 requirements.

Pacote de Conformidade A-TEEM

HORIBA’s A-TEEM Compliance Package provides solutions for record-keeping, method validation, and instrument verification to meet regulatory requirements.

Baixe a brochura do analisador Veloci BioPharma para saber mais.

Analisador Veloci Biopharma
Limite de detecção	Partes por bilhão (dependendo da amostra e do comprimento de onda)
Faixa de comprimento de onda de excitação/absorção	200 a 800 nm
Faixa de comprimento de onda de emissão de fluorescência	250 a 800 nm
Precisão do comprimento de onda	+/- 1 nm
Taxa de aquisição EEM/ A-TEEM	Em apenas 60 segundos (dependendo da amostra e do comprimento de onda)
Acessórios opcionais	Sonda remota de fibra óptica, amostrador automático com célula de fluxo
Volume mínimo da amostra	70 microlitros
Manuseio de amostras, interno	Porta-cuvetas e porta-amostras sólidas
Manuseio de amostras, externo	Amostrador automático (máximo de 96 amostras)
Fonte de luz	Lâmpada de arco de xenônio
Validação	Em conformidade com a Farmacopeia dos Estados Unidos.
Dimensões (L x P x A)	25,3 pol x 18 pol x 14,5 pol; 642,6 mm x 457,2 mm x 368,3 mm
Peso	32,72 kg (72 libras)

Caracterização da purificação de anticorpos monoclonais com espectroscopia de fluorescência 2D

A espectroscopia de fluorescência é amplamente utilizada em diversos setores, incluindo as ciências da vida. A espectroscopia de matriz de excitação-emissão de fluorescência bidimensional (2D EEM) tem sido utilizada há mais de 30 anos para caracterizar ou "identificar" amostras biológicas.

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Monitoramento da variabilidade de meios de cultura celular usando as técnicas de impressão digital molecular Veloci e A-TEEM

Os meios de cultura celular para biorreatores são geralmente preparados como soluções aquosas que fornecem os nutrientes essenciais e as condições necessárias para o crescimento celular ideal, o rendimento e a qualidade do produto. Mesmo pequenas variações na composição do meio podem impactar significativamente as taxas de crescimento celular e o rendimento. Consequentemente, a identificação e a análise dos meios de cultura celular são cruciais para manter a consistência e otimizar o desempenho.

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Monitoramento das condições do meio de cultura durante a proliferação celular usando o analisador Veloci BioPharma.

O monitoramento das condições dos meios de cultura é crucial para otimizar o crescimento celular na indústria biofarmacêutica. A saúde das células tem impactos drásticos no rendimento e na qualidade dos princípios ativos farmacêuticos (APIs) em medicina regenerativa, produção de anticorpos monoclonais (mAb), síntese de proteínas e muitas outras aplicações.

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Análise simultânea A-TEEM e UV-Vis para avaliação da estrutura e estabilidade da insulina

A estabilidade e a agregação da insulina são estudadas utilizando matrizes de excitação-emissão de fluorescência simultâneas (EEMs) e espectroscopia de absorção UV-Vis. A insulina é um hormônio proteico produzido pelo pâncreas e necessário para processos metabólicos básicos. Os medicamentos terapêuticos à base de insulina geralmente se dividem em duas categorias: insulina de ação curta e insulina de ação prolongada. A diferença entre algumas insulinas de ação curta e de ação prolongada reside, em alguns casos, em apenas um a três resíduos na sequência da proteína.

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Utilizando a tecnologia A-TEEM para monitoramento em processo da produção de anticorpos monoclonais.

Neste artigo, HORIBA apresenta o trabalho de avaliação do Centro de Inovação de Processos (CPI) sobre a técnica A-TEEM considerada adequada para analisar seis amostras de purificação em processo de anticorpos monoclonais — um passo inicial para a implementação dessa técnica como uma solução PAT na fabricação de produtos biológicos.

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Monitoramento de Bioprocessos - Avaliação do Crescimento Celular usando o Analisador Biofarmacêutico Veloci ™

O monitoramento preciso de bioprocessos é essencial, pois pequenas variações nas condições de cultivo podem impactar a produtividade, a qualidade do produto e a consistência do processo. Um dos principais desafios reside na análise do ambiente complexo e dinâmico dos biorreatores, onde a composição do meio, os subprodutos metabólicos e os efeitos da matriz introduzem variabilidade. À medida que a indústria se direciona para o processamento intensificado e contínuo, cresce a demanda por ferramentas analíticas rápidas e em tempo real que operem em condições estéreis e compatíveis com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). A tecnologia A-TEEM ™ atende a esses requisitos com sua alta sensibilidade, seletividade molecular e geração de dados em tempo real, fornecendo informações práticas para otimizar o crescimento celular e o desempenho geral do bioprocesso.

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Análise de Meios de Cultura Celular: Análise Qualitativa e Quantitativa utilizando o Analisador Biofarmacêutico Veloci ™

Este estudo demonstra o potencial da espectroscopia A-TEEM ™ como uma ferramenta rápida e confiável para avaliar a variabilidade entre lotes em meios de cultura celular complexos. Ao aproveitar as distintas assinaturas espectrais de aminoácidos aromáticos e vitaminas, A-TEEM permite o rastreamento sensível de diferenças de composição sem a necessidade de extensa preparação de amostras ou longas separações.

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Análise não invasiva de corantes têxteis chineses históricos usando espectroscopia de fluorescência EEM

Esta nota de aplicação descreve uma abordagem analítica inovadora não invasiva que utiliza a espectroscopia de fluorescência de matriz de excitação-emissão (EEM) para identificar corantes naturais em tecidos reais chineses da dinastia Qing (1616-1912 d.C.).

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Rapid, Label-Free Protein and Peptide Quantification with Sub-ppm LOQ Using A-TEEM™ Spectroscopy

This application note demonstrates how A-TEEM delivers accurate, highly linear, and reproducible protein quantification with sub-ppm limits of detection and quantification. In addition to sensitive concentration measurements, A-TEEM simultaneously generates rich spectral fingerprints, providing valuable structural and compositional insight from a single rapid, label-free analysis.

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Veloci Biopharma Brochure

Size: 4,48 MB

Brochura do Diretor A-TEEM

Size: 16.83 MB

Fluorescence Product Line Brochure