技術情報

第十八改正日本薬局方の「参考情報 製薬用水の品質管理〈GZ-2-172〉4.4.2. 培地性能試験 (R2Aカンテン培地の性能試験)」に記載されている2菌種について、Rapicaと培養法（メンブランフィルタ―法）で比較評価をした結果を紹介します。

非無菌製剤や原料などに用いられる微生物限度試験で使用される代表的な微生物について、RapicaでのATP測定結果と培養法（メンブランフィルタ―法）との比較を紹介します。

ある純水製造ラインの薬液洗浄前後における培養法およびRapicaの測定結果を比較した事例を紹介します。

表面付着菌であっても液体中に懸濁させればRapicaを用いて測定できます。そこで、表面付着菌の回収方法として、弊社が発案した「スクレーパー法」と一般的に用いられている「スワブ法」を適用した場合について検討した結果を紹介します。

微生物由来のATPを検出する場合、あらかじめ微生物由来以外のATP源を除去する必要があります。そこで、哺乳類細胞の培養液中に存在するバックグラウンドATPが、前処理操作にてどの程度除去できるか検討した結果を紹介します。

防腐剤である塩化ベンザルコニウムを含む点眼剤をサンプルとし、ろ過工程中で前処理を行った事例を紹介します。

抗生物質を含む点眼剤にグラム陰性菌及びグラム陽性菌を添加し、微生物検出とATP測定への影響を確認しました。