約2.5時間で1菌レベルの微生物を迅速検出

微生物迅速検査装置

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高感度×タイムリーな微生物管理をRapicaで

培養法による微生物試験では、培養に数日~数週間を要します。そのため製品・工程・設備・環境などの微生物の管理状況をすぐに把握できないことが大きな課題です。
微生物迅速検査装置Rapicaは、高感度ATP法により培養不要で約2.5時間で結果を取得。しかも、最大24検体を同時に測定でき、シンプルな操作で測定部分は全自動。測定感度は1生菌レベルという高感度を実現しています。これにより、即日で結果を得ることができ、必要に応じて追試験や再試験の結果も同日中に得ることができます。
定修後の装置立ち上げ時間の短縮、設備洗浄後の次工程への移行の迅速判断、異常発生時の原因の特定~対策~効果の確認などに威力を発揮。
適用範囲は用水、環境モニタリング、原料、製品、工程中サンプルなど幅広く、生産性向上による製品の安定供給や人手不足の解消等、現場のお悩み解決に貢献します。

※ろ過部分除く

Rapicaの4つの特長

✔ 約2.5時間で24検体を同時測定

従来の培養法にかける検査時間を大幅に短縮。微生物検査の結果を即日で確認でき、その後の迅速な対処が可能になります。
 

✔ 試薬注入工程から発光測定までを自動化

シンプルな操作で、作業効率の向上とヒューマンエラーの低減に貢献します。
 

✔ 微生物1細胞がもつ微量のATPを検出

検出限界は1amol※1で、菌数が非常に少なく高感度な微生物検査が必要なサンプルにも適用可能です。
 

✔ GMP適合をサポート

データインテグリティに対応※2し、IQOQやバリデーションもサポートします。
 

※1:amol = 10-18mol 。一般的な細菌由来のATPは数amol
※2:データインテグリティ対応ソフトウェアHORIBA PLATINALINKの詳細はこちら

 

Rapicaを活用する6つのメリット

製品の安定供給


メンテナンス・設備洗浄後の早期ライン立ち上げで、生産効率を向上

品質向上


汚染リスクの把握から改善までを迅速化し、効果的な汚染管理戦略の構築へ

汚染の予防保全


微生物の増加傾向をいち早く検知し、汚染リスクを早期に判断

作業負荷の軽減


検査工数削減と簡易操作で、オペレータの教育負荷や人員不足リスクを軽減

BCP(事業継続計画)対策


トラブル・災害発生時の復旧を迅速化し、供給停止リスクの対策に

データインテグリティ対応


21CFR Part11に準拠したソフトウェアによりデータ管理を支援

▶ 製造現場でよくある課題を解決するRapica活用のポイント

お客様の声

微生物検査を即日化。Rapica導入でめざす製薬用水の新しい品質管理

平均寿命が延び高齢化が進むなかで、「いかに健康で長く生きるか」は多くの人にとって重要なテーマであり、健康への関心は一層高まっています。HORIBAの微生物迅速装置Rapica(以下、Rapica)を製薬用水の品質管理に活用されている第一三共株式会社様は、「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する」を…

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製品インフォメーション

Rapicaの導入をご検討中の方に、サンプル測定や装置見学も実施しています。

コラム

精製水、注射用水など製薬用水の品質管理において 微生物検出を迅速化する重要性とは?

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再生医療の産業化に「はかる」技術で挑む―Nakanoshima Qrossでの共創―

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お問い合わせ

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