Validación de Procedimientos en la Medición de Tamaño de Partículas

(Spanish Webinar)

La medición de tamaño de partícula por difracción láser estática debe ser validada, en la industria farmacéutica según ICH Q2(R1), tomada como referencia y armonizada por USP-EP-JP. Esa guía fue reabierta para incluir los conceptos de ciclo de vida y aptitud para propósito. Esta exposición ilustra la aplicación de estos conceptos.