医药

药物和医药制造业开发和生产各种医药和其他与健康有关的产品，使人们免受各种疾病的困扰，并挽救了无数人的生命。该行业主要从事生物和医疗产品的制造，加工或分离出有效成分，以片剂、胶囊、软膏、粉末和溶液等形式制造各种内服外用的药品。

HORIBA提供了大量的创新技术可供选择，如荧光光谱、拉曼光谱、表面等离子体共振成像、粒度分析仪、电导率/溶解氧仪等，有助于提高药物制造的质量和性能。

Process Analytical Technology, or “PAT” is the term given to analytical instruments developed to measure certain attributes of product within the manufacturing process, eliminating, or substantially minimizing the need for sampling for off-line analysis. This approach offers process measurements in-situ with instant access to data, which facilitates rapid decisions during product development and manufacture.

Fluorescence spectroscopy is widely used in a variety of industries including biological sciences. Two dimensional (2D) fluorescence excitation-emission matrix (EEM) spectroscopy has been described in the literature for over 30 years to characterize or “fingerprint” biological samples.

Raman spectra of DayQuil™ and NyQuil™ collected with an immersion probe fiber-coupled to the MacroRAM™ Raman spectrometer, and a picture of the immersion probe setup.

拉曼光谱是一种强有力的化学定性分析方法。鲜为人知的是，在一定条件下，拉曼光谱也可以作为一种有效的定量分析方法。在这里，我们展示了定量分析的能力，在各种条件下涉及不同溶质的溶液和溶液混合物，以及它在药物分析的应用，如含量均匀性。

制药行业非常需要一个具体要求的粒度定量系统;D 值虽然是基本值，但可以满足其使用。

Characterization of protective mask fibers by Raman microscopy

由于Covid-19的出现，现在市场上出现了多种多样的防护口罩。这些类型的口罩尤其因其与过滤能力有关的不同效率而有所区别。因此，这些保护性的差异使得对口罩的成分研究变得非常重要。在本文中，我们介绍了为什么LabRAM Soleil™ 共聚焦拉曼是研究口罩的纤维分布和组成的完美工具。

在本应用说明中，我们将重点关注CBD的颗粒大小和分布范围的重要性。

疫苗输送系统的规模很重要。小于 200 nm 的纳米颗粒通常比大于 1 微米的微粒表现出更大的免疫原性反应，即尺寸与病毒尺寸相似的颗粒被人体视为病毒。

Multiple Characterizations of a Blister Pack Using the XGT-9000

XGT-9000 是 HORIBA 的新型 X 射线显微镜。其分析多功能性允许对泡罩包装进行多种表征，从完整包装的映射到胶囊内容物的粒度测量。

Raman Analysis of lysozyme

我们在已知影响其物理状态的条件下测量了溶菌酶的溶液，以研究拉曼光谱作为评估蛋白质配方稳定性的非侵入性和无标签工具的潜力。

本文介绍了分析病毒制剂的上游过程，以及使用多激光纳米颗粒跟踪分析(NTA)作为一种成本和时间效率高的方法来测量病毒颗粒的大小、计数和与感染滴度的相关性。

Identification and Quantification of Potential Adulterants in Cranberry Fruit Juice Dry Extracts

Aqualog A-TEEM光谱仪具有专门识别和量化蔓越莓中关键掺杂物的能力，这些掺杂物是最常见的蔓越莓膳食补充剂，包括松树皮，葡萄籽和花生皮提取物。

使用透射拉曼模式而不是传统的背散射模式，为材料分析带来了额外的灵活性，特别是当需要大体积样品的平均信息时。

Pharmaceutical compounds distribution and cosmetic products analyzed by confocal Raman spectroscopy

在配方过程的最后一步，制药和化妆品行业必须控制他们的产品，检查化合物在最终产品中的分布，或其应用形式，即分散在皮肤上的皮内产品，是否均匀和稳定，以保证产品的功效。在本文中，我们介绍了为什么共焦拉曼光谱仪是表征药物和化妆品的适宜工具。

氧化铁是磁性材料。甲基硅油处理为颗粒增加了一定程度的润滑性，尽管它们仍然具有磁性，但可以实现更好的颜色饱和度。

荧光X射线会被封装材料部分吸收，不会在光谱图上完全显示，但X 射线透射图像能够提供样品的全貌。

Polymorphisms characterization: when Raman microscopy supports the pharmaceutical industry

活性分子的多态性表征是制药业的重要信息之一，不仅是在原始粉末上，而且在最终形式上。拉曼光谱仍然是这种应用的合适的解决方案。在本文中，我们介绍了一个使用超低频模块通过拉曼光谱进行多态性表征的例子。

Application note: Morphological and chemical characterization of pharmaceutical formulations

为了控制医药产品的配方，表征其活性成份是至关重要的，特别是在颗粒的形态和化学表征方面。在本应用说明中，我们分析了来自一个仿制药和一个创新药的两种配方，以比较其化合物的大小和形状，并根据LabSpec 6的ParticleFinderTM功能对这两种配方进行化学表征。重点对活性化合物进行了分析。

在开发和生产生物药的过程中，蛋白质聚集始终是一个重要问题，因为这些在显微镜下才能看见的聚集颗粒与药物不良反应有关。蛋白质聚集体可能会通过不必要的免疫应答引发不良事件。而且无论反应机制如何，显微镜下才能看见的颗粒污染一直是生产企业和监管机构共同关注的问题。因此，量化因温度、剪切力、高浓度和时间等各种条件引发的蛋白质聚集和颗粒组成非常重要。通过颗粒浓度、粒径分布的值可以对样品和处理过程进行直接比较。需要这些数据来指导配方开发、评估处理要求和监控产品质量。

由于拉曼光谱技术与光学显微镜技术的结合，拉曼高光谱成像已经成为制药领域不可或缺的工具。本文将介绍我们实验室开发的一些拉曼高光谱成像技术的应用，以证明这项技术的重要性。

由于拉曼光谱技术与光学显微镜技术的结合，拉曼高光谱成像技术已被证明是制药领域不可或缺的工具，特别是用于研究药物中活性物质和辅料的分布。

LA-960 粒度分析仪和 SZ-100 纳米颗粒分析仪可用于测量药物输送载体的粒度分布和 zeta 电位。这些特性直接影响生物利用度、溶出度、免疫毒性以及其他关键配方因素。

许多粒度测量需要跟踪粒径尺寸的减小，例如研磨、混合、均化等。尺寸减小单元操作在设定条件下或在所需时间范围内进行，直到达到由测量确定的指定尺寸。粒度分析技术的选择可基于输入、输出或两者的粒度分布。由于其非常宽的动态范围，激光衍射是用于监测尺寸减小操作的最常用分析技术。在能够从几毫米测量到纳米尺度，使其成为追踪尺寸缩小的良好测量工具。

蛋白质聚集的研究包括广泛的相互作用和机制。对该主题领域的许多研究调查了错误折叠蛋白质的聚集，这被认为是导致许多退行性疾病的原因。由于聚集通常会导致蛋白质大小的物理变化，因此粒度分析已被证明是该领域中一种有用的实验技术。尽管动态光散射 (DLS) 在许多情况下被广泛用于表征蛋白质，但聚集体太大而无法通过该技术进行可靠测量。LA-960 激光衍射粒度分析仪具有测量10纳米到5毫米的独特能力，可准确检测聚集体，在某些情况下还可检测初级蛋白质的大小。

蛋白质的大小是一个重要的物理特性，可提供有用的信息，包括单体、二聚体和三聚体的存在、构象变化、聚集状态和变性。蛋白质科学家通常讨论“蛋白质大小”或分子量，而不是“粒度”，但他们的研究中经常使用粒度分析仪。研究人员们还对蛋白质的表面电荷或价态感兴趣，因此Zeta电位是蛋白质化学家使用的另一种测量方法。用于蛋白质表征的最常见粒度分析技术是动态光散射。Zeta电位可以使用电泳光散射或电声光谱法测量。

包括计量吸入器 (MDI) 和干粉吸入器 (DPI) 在内的药物气雾剂是将特定数量的药物输送到肺部的装置。与大多数其他常规药物产品相比，吸入气雾剂中给药剂量的粒径分布和形状更为关键，因为这些因素极大地影响了患者肺部的沉积分布。大多数吸入气雾剂的最佳空气动力学粒径分布通常被认为在 1-5 µm 的范围内。

活性成分和赋形剂的粒径分布是用于制药产品的材料的一个重要物理特性。颗粒的大小、分布和形状会影响整体性能、产品性能、加工性能、稳定性和最终产品的外观。

维生素是有机体所必需的有机化合物，是生物体的重要营养素，生物体不能合成人体所需足够量，因此必须从饮食中获取。维生素按其生物和化学活性分类，而不是按其结构分类。它们按照按字母顺序排列，例如维生素 A，其中包括化合物视黄醛、视黄醇和四种类胡萝卜素。

营养食品是已被证明可以产生生理益处或抑制慢性疾病。顾名思义，营养食品是食品和药物的结合，是一个总称，也可以包括功能性食品和膳食补充剂。

在农业和制药领域里的药物研究和科学开发过程中，小分子量分子在药物发现和农业食品行业的使用变得越来越重要。

本应用文档概述了三种不同的光谱工具用于表征防晒霜的相关特性，并讨论获得的相关结果。包括用于光活性研究的荧光光谱技术，用于成分研究的粒径分析以及用于配方研究的拉曼表征。

Monitoring Cell Culture Media Variability using A-TEEM Spectroscopy

随着利用哺乳动物细胞培养生产蛋白质的兴起，在生产过程中控制细胞培养基的质量变得越来越重要。用于生物反应器的细胞培养基通常为水溶液，并提供细胞最优生长所需的一切物质。

Raman Microscopy in Pharmaceutical Salt Analysis

药品和晶体样品通常需要详细的表征和分析，以优化样品的稳定性、物理特性，以及涉及到活性药物的一般功效。

许多化妆品中含有颗粒材料或乳液。这些组分的粒度分布影响着最终产品外观与稳定性。

激光衍射粒度分析仪具有较高的测量速度、精度和可靠性，在粒度分析方面具有相应的优势，这些优势使该技术在食品制药行业广受欢迎。

脂质体是由磷脂制成的双层囊泡。它们主要作为肿瘤区域化疗药物的载体用于治疗癌症。

本应用说明描述了两个实验，其中证明激光衍射法能够确定基础生物聚合物纳米粒子以及 DLS 测量范围之外的较大粒子的粒径分布。

共聚焦拉曼光谱是各个领域的重要分析工具，它在化妆品和/或制药领域的具体应用中显示出很高的效率。它的非侵入性和高分子灵敏度使其成为表征皮肤和化妆品等材料的首选分析技术之一。

自动化图像分析正在迅速取代传统的光学显微镜，自动化图像分析在准确性、分辨率和形状信息方面的优势是非常明显的。目前静态图像分析系统最常见的应用是活性药物成分 (API) 的表征

ViewSizer™ 3000 使科学家能够在各种压力条件（包括搅拌、温度和添加污染物）下实时可视化和量化蛋白质聚集的动力学，改项研究用于生物治疗。此处的案例研究验证了100 mg/mL mAb A 在搅拌和温度压力条件下的这些行为。这些见解可支持开发稳定、有效和安全的生物产品

本研究利用 PSA300 自动图像分析系统来量化各种软膏和乳膏的大小和形状。

Fast and non-invasive determination of skin

生物组织含有吸收光的发色团，以及吸收和再发射光的荧光团(荧光效应)。光的吸收取决于发色团的含量及其在有机物中的分布。

在药物产品的研究中，颗粒特征（计数、大小和化学特征）和化合物分布（大小和空间）是决定产品质量的关键参数，因为这些属性对最终固体剂型的溶解速率（以及生物利用度）有着巨大的影响。监控这些属性对于原材料、加工过程中的中间产物和最终产品至关重要。在本应用报告内容所对应的实验使用了类似于药品混合物的粉末混合物。本文旨在展示将激光衍射技术和拉曼光谱技术联合应用在颗粒物表征方面的显著优点。

本征蛋白荧光团的荧光光谱已被广泛研究并应用于生物领域。

样品可能是非常珍贵的，要么你不想浪费它们，要么你可能没有太多的起始材料。例如，生物蛋白质和酶通常以小批量获得并且可能很昂贵。在材料科学应用中，您可能只能获得单个精细晶体或聚合物的微小切片。

保护基团的选择对于有机合成中许多步骤的成功和多功能分子的操作至关重要，因为它们可以防止形成不需要的副产物和反应。

Noninvasive In-Vivo Determination of Sunscreen-UVA Protection Factors

开发和评价UVA (320-400 nm)防晒霜非常重要，因为UVA阳光可以深入人体皮肤，造成严重的内部损伤，以及红斑和光老化

Holistic Analysis of Mammalian Cell Proliferation using Fluorescence Spectroscopy

监测培养基的条件对促进再生药物和蛋白质合成等过程中的细胞增殖非常重要。由于培养基介质组份复杂，且荧光成份多样，因此需要荧光激发发射三维矩阵(EEM)来同时全面展现发光信息。本篇报告主要通过测量EEM来监测细胞增殖过程中的细胞培养基组份的变化。

共焦拉曼光谱开始被认为是在体内条件下对生物组织和人类皮肤进行非侵入性研究的一种高潜力技术。拉曼光谱可用于获得有关皮肤分子组成的信息，其范围可达皮肤表面以下几百微米。

Freeze Dry_Pharma

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