カタログ・アプリケーションノート

本アプリケーションノートでは、検量モデルの構築に真度に影響を及ぼす因子として造粒水分、インペラ回転数、結合液添加速度を用いて主成分解析を行い、高い真度を持つ検量モデルを湿式造粒法で確認し、また打錠法においても活用できる可能性を示すことができたことを、解析アプローチとデータとともに紹介します。

ラマンスペクトルの中でも200cm⁻¹のラマンシフトは低波数領域と呼ばれ、物質の結晶構造等の情報を持つことが知られています。低波数領域のラマンシグナルは結晶形状（晶癖）に影響を受けることから、主に単結晶を対象に偏光方向を制御して測定されます。本アプリケーションノートでは、励起光の偏光方向を制御できる自動偏光回転ユニットを用い、オンダンセトロン粉末単一粒子での偏光方向ごとのラマン測定を試みた事例を紹介します。

市販の医薬品に施されたコーティングや、モデル製剤（カプセルを形成する原料と封入される原薬が異なる製剤）を用い、透過ラマン分光法を活用して、錠剤やカプセルの表面における干渉を軽減し、成分の分析・評価を行った事例を紹介します。

低波数ラマン分光法により、一般的な波数範囲の指紋領域では観察が困難だったAPIの水和物の違いの判別と、APIの薄膜コーティングをイメージングした例をご紹介します。

固体製剤中の薬物の結晶状態は薬物の溶出性や吸収性といった製剤特性に影響を及ぼすことから、その定量的解析は品質評価において重要です。本アプリケーションではラマン分光分析法を用いた薬物の結晶状態の定量方法をご紹介します。

溶解速度に大きく影響し、固形製剤の品質を決定する重要なパラメータである粒子径や化学特性をレーザ回折散乱法とラマン分光分析を組み合わせて評価した事例を紹介します。

錠剤中の有効成分（API）および賦形剤の分布をラマン分光分析でイメージングした事例を紹介します。

水和状態の変化による医薬品の特性や効果の変化を評価するため、湿度・温度コントローラを用い、湿潤環境下において医薬品をラマン分光法で評価した事例を紹介します。

有機化合物の結晶多形の差をラマンスペクトルから定性的・定量的に判別した事例を紹介します（本文は英語です）

医薬品のカプセル剤内部を非破壊で分析可能な三次元X線CT装置、蛍光X線分析装置、顕微ラマン分光装置をそれぞれ用いて分析した事例を紹介します。

透過ラマン分光法（TRS）を用いて、カプセル錠剤中の成分分析をした事例を紹介します。